ГОСТРИСО 10393—2014
Рисунок 2 — Оценка необходимости отзыва продукции
5.2 Уведомление об инциденте
Поставщики должны иметь действующую систему сбора информации об инцидентах, связанных
с продукцией, и информировать об этом заинтересованные стороны по мере необходимости.
В соответствии с регулирующими требованиями и договорными обязательствами поставщику
следует уведомить органы надзора, органы сертификации и другие организации о том. что продукция
причинила вред или имеет потенциальную возможность причинения вреда.
5.3 Расследование инцидента
Поставщик должен организовать процесс расследования инцидентов, связанных с продукцией,
или потенциальных инцидентов. Указанный процесс, как правило, состоит из следующих этапов:
- документирование основных элементов расследования, включая полученные результаты и
предпринятые действия;
- осуществление предварительной оценки для определения срочности и приоритетности рас
следования;
- назначение компетентного персонала для проведения расследования;
- установление достоверности сведений об инциденте, что может сопровождаться приобрете
нием реальной продукции или образца для тестирования или проведения испытаний на соответствие
продукции целевому назначению;
- установление достоверности сведений об инциденте, что может сопровождаться приобрете
нием реальной продукции или образца для тестирования или проведения испытаний на соответствие
продукции целевому назначению в соответствии с методами отбора образцов;
- определение основной причины дефекта, ставшего источником причиненного или потенци
ального вреда, и использование этой информации в процессе постоянного совершенствования, опи
санного в ISO 10377; кроме того, поставщик должен определить, характерен ли данный дефект для
других видов продукции и не требуются ли аналогичные отзывы другой продукции;
- оценка риска в соответствии с 5.4;
- установление случаев возникновения других инцидентов с рассматриваемой продукцией,
включая инциденты, связанные с аналогичной продукцией.
5.4 Оценка риска
Существует множество методов оценки риска причинения вреда потребительской продукцией
(см. раздел Библиография).
7