Приложение С
(справочное)
ГОСТ ISO/TS 22117-2013
Практический метод оценки долгосрочных показателей участников
программы проверки квалификации
с использованием методов подсчета
С.1 Подготовка данных для анализа
Для анализа результатов подсчета требуется таблица из четырех столбцов:
a) результат подсчета, сообщенный участником (лн-счет);
b
) результат подсчета, который будет использован для карт и гистограмм и/или для оценки
показателей (л5-счет);
c) результат подсчета для анализа (лл-счет);
d) столбец с примечаниями (текстовое поле) (л-счет) для записи замечаний, касающихся
результатов участников.
ля-счет обычно следует вводить как числовое поле (например. 1 100) или экспоненциальное
число (например. 1.1еЗ). Если результат сообщается как цензурированное значение, тогда должно
использоваться текстовое поле и перед числом вводиться значок «меньше» или «больше» (например,
< 10,> 1 100. ит. д.).
nR -счет также можно вводить как другой текст, например. NE (не исследовано), ND (не
обнаружено), и UA (невозможно оценить). Во все поля столбца необходимо осуществить запись.
Если nR-счет невозможно проанализировать (например, он введен как NE), то дальнейшего
анализа или назначения (статистического) показателя не будет.
Если nR -счет невозможно включить в статистический анализ, например, результат был
сообщен как цензурированное значение, но показатель можно назначить и/или результат нанести на
график, тогда числовое значение должно быть отнесено к лг -счету.
Такое значение должно обеспечить правильное назначение показателя и правильное
нанесение результата на график. Например, показатели не могут назначаться результатам, которые
присланы как «не обнаружено», но может оказаться полезным включение этих результатов в
контрольную карту. В этом случае ns -счет можно ввести как -99. а лд-счет следует оставить пустым.
Если сообщенный результат должен быть локализован, необходимо включить показатель в
статистические расчеты; тогда лд-счет = ns-счет.
С.2 Обработка цензурированных данных
Все низкие цензурированные результаты анализируют одним из следующих способов.
a) Всем результатам присваивается значение обсчета равное 0.2. но они не включаются в
анализ (лд-счет = 0). Это происходит, когда отчеты о низком цензурированном значении или отчеты о
нулевых результатах или результатах «не обнаружено» четко зависят от лабораторной погрешности,
поскольку уровень содержания целевого микроорганизма или группы микроорганизмов в образце был
достаточно высок.
b
) Всем низким цензурированным значениям и результатам типа ноль или «не обнаружено»
присваивают л5-счет равный 0.2,: и включают их в анализ, поскольку уровень содержания целевого
микроорганизма или группы микроорганизмов в образце был относительно низким, и эти результаты
могли получиться случайно (ns -счет = лд-счет = 0.2). Существуют исключения, например, когда
сообщенное низкое цензурированное значение (<х) показывает несоответствующий уровень
обнаружения и значение х фактически выше, чем медиана (в первоначальном расчете). В таких
исключительных случаях обсчет следует оставить пустым.
c) Показатели не присваиваются низким цензурированным значениям. В общем, показатели
следует назначать, если микробиологические причины не делать этого отсутствуют. В этом случае
поля лд-счета и ns -счета оставляют пустыми.
Высокие цензурированные значения записываюткакI.OIog^gнадмаксимальным
сообщенным показателем. Если, по какой-либо причине, результаты нужно исключить из карт и
анализа, и не нужно присваивать показатели, тогда поля ns -счета и лд -счета следует оставить
’ Значение0.2 используют, поскольку 0не может быть назначенным значениемдесятичногологарифма.
23