ГОСТ ISO/TS 22117-2013
материала, на который влияет случайные вариации в распределении микроорганизмов. Кроме того,
возможны значительные расхождения между участниками в отношении прецизионности требуемой
или ожидаемой в испытании.
Выбор статистического метода должен учитывать факторы, указанные в 8.1 и 8.2. наряду с
другими факторами, такими как число участников в конкретной программе. Следует установить
параметры, которые могут оказать влияние на принятие решения при выборе статистического метода для
анализа результатов. Например, специализированные программы могут включать менее 30
участников; результаты, полученные от 30 участников можно проанализировать методом,
отличающимся от методов, применяемых в больших программах, например, включающих более 100
участников.
Выбранный метод статистического анализа должен соответствовать не только количеству
участников, выполняющих исследование, но также используемому методу исследования. Например,
результаты исследования, использующего методы подсчета колоний, анализируют способом,
отличающимся от метода статистического анализа, требующегося для анализа определения НВЧ.
Это происходит потому, что присущая методу НВЧ изменчивость будет больше, чем изменчивость
методов подсчета колоний. Действительно, для оценки показателей участников программы проверки
квалификации в отношении различных испытаний в рамках одной программы могут потребоваться
разные статистические параметры (см. ISO/IEC 17043. п. 4.5.2). Это должно быть установлено в
документации плана программы, а также в плане программы должны быть даны ссылки на
приемлемые микробиологические методы.
Подходящие статистические анализы и назначение показателей для участников приведены в
ISO/IEC 17043, приложение В.
8.3.2 Распределение данных
Если подсчет повторяют несколько раз. в условиях повторяемости, плотность вероятности
результатов образует, как ожидается, кривую в форме колокола, называемую нормальным
распределением.
Микробиологические подсчеты обычно следуют закону логарифмического нормального
распределения, и данные преобразуют в значения логарифмов по основанию 10. чтобы получить
кривую нормального распределения. В то же время, для низкого числа бактерий, можно использовать
реальный подсчет, или применить среднеквадратическое преобразование.
Обозначения
f- частота
р - среднее
9