ro c n s o rrs 22117-2013
микроорганизма в образце и предполагая однородное (равномерное) распределение (Пуассона)
среди образцов] средний уровень заражения образцов ожидается порядка 0,7 микроорганизмов на
образец, чтобы достичь LOD50. На практике идеальное однородное распределение зачастую не
достигается и большим числом образцов или относительно больше образцов не содержат вообще ни
одного (живого) микроорганизма, чем можно было бы ожидать для истинно однородного
распределения. Чтобы получить 50 % положительных образцов, требуется увеличение среднего
уровня заражения, исходя из опыта работы с материалом, используемым в исследовании.
8.4.3 Сравнение показателей лабораторий в программе
Чтобы сравнить показатели одной лаборатории с показателями других лабораторий-участниц
программы, организаторы программы могут рассчитать количества (или проценты) положительных
результатов для концентраций заражающего целевого микроорганизма, обнаруженных в испытуемом
образце каждой из лабораторий (каждой из которых присвоен код). Пример таких данных приведен на
рисунке 2. В данном исследовании приняло участие 28 лабораторий (указанных кодами по оси N\_ на
рисунке 2). Каждая лаборатория проанализировала 22 образца фекалий цыплят, искусственно
зараженных контрольным материалом, содержащим два разных серотипа (серовара) Salmonella на
четырех различных уровнях заражения (от 10 до 500 КОЕ на образец). На рисунке 2 результаты
суммируют для образца с низким уровнем заражения (л = 14). Число обнаруженных лабораториями-
участницами положительных результатов варьируется от 0 до 11 образцов (л* - ось на рисунке 2).
В дополнение к этому более описательному пути представления результатов, можно
рассчитать степени специфичности, степени чувствительности и степени точности на уровень
зараженности образцов (ISO 16140t4l). Эти степени можно рассчитать для кахедой лаборатории и для
результатов, полученных от всех лабораторий.
Обозначения
N\_- код лаборатории
л*- число положительных результатов
Рисунок 2- Число положительных результатов на лабораторию для всех проанализированных
материалов с низким содержанием микроорганизмов (л = 14)
Степень специфичности. гзр. задается формулой:
’SP ~
--- —
----
хЮО %
£ ("-to t)
гдеп . - число полученных отрицательных результатов:
£{л _ tot) ~ общее число ожидаемых образцов, которые дадут отрицательный результат.
Степень чувствительности. rse. задается формулой:
rSE “
-----
— ------хЮ О %
* K t o t )
16