ro c n s o rrs 22117-2013
Приложение В
(справочное)
Методы определения изменчивости анализируемых проб испытуемого
материала
В.1 Тест Г, - Т2
Этот тест рекомендуется для тех случаев, когда присутствует небольшое количество
микроорганизмов в анализируемых пробах испытуемых материалов (ТМ) на уровне от 35 до 40 КОЕ на
чашку или когда невозможно назначить «целевого стандартного отклонения» для оценки
достаточной однородности.
Изменчивость анализируемых проб из одной (восстановленной) единицы ТМ. Т-\, и
анализируемых проб из различных (восстановленных) единиц одной партии ТМ. 72- анализируют
различными способами. Подробности описаны в (12]. а краткое описание представлено здесь.
Для определения изменчивости анализируемых проб из одной (восстановленной) единицы
ТМ (параллельное испытание), применяют критерий значимости 7^:
> /
где Zjj - число КОЕ в однойj -той анализируемой пробе /-той единицы;
z/+ - сумма количеств КОЕ во всех анализируемых пробах /-той единицы
n-zI
(В.1)
(В.2)
/
J - число анализируемых проб на единицу.
Для определения изменчивости анализируемых проб из различных (восстановленных) единиц
одной партии ТМ. применяют критерий значимости 72:
г 2=1
Ь .- г , .// ) 2]
(В-3)
1 1 J.
где- сумма количеств КОЕ во всех анализируемых пробах испытуемых единиц одной партии ТМ
(В.4)
/-число испытуемых единиц.
Если применяется распределение Пуассона. !■\ и Т2 следуют а х 2 - распределению с l[J - 1)
и I - 1 степенями свободы, соответственно. В этом случае, ожидаемые значения Т-\ и 72 будут такими
же. как число степеней свободы. Следовательно. T^II{J- 1) и Т
2
Ц
1
- 1) ожидаются равными единице.
Для определения изменчивости единиц в одной партии ТМ. распределение Пуассона
является теоретически наименьшей возможной изменчивостью, которой можно достичь. Однако
ожидается избыточная дисперсия и T
2
H I- 1) будет значительно больше 1 (12]. Приемлемая
изменчивость единиц в партии ТМ равна Г2/(/ - 1) £ 2.
ПРИМЕР
Имеются следующие данные:
(параллельный) подсчет:
единица;
1
2
2,1= 45 *12 = 49
Z2, = 33 z22= 42
сч
и
">
3
2з, * 49Z22 = 42
/= 3 (три единицы)
(две параллельные пробы)
z\j!J а (45 +49у2 = 94/2 = 47
Z2j/J = (33 + 42У2 = 75/2 = 37.5
23/J = (40 + 42У2 = 82/2 = 41
20