ro c n s o rrs 22117-2013
единиц, что подтверждает хороший результат. Это применяется к таким результатам от
лабораторий-участниц. когда все результаты в пределах А 0,5 logю единиц от медианы
участников считаются приемлемыми и назначаются верхним пределом. Это правило позволяет
улучшить показатели участников со временем, если общее качество подсчетов, производимых этими
участниками, также улучшится.
Правило 0.51од10 основано на микробиологическом критерии, но также достоверно статистически,
q
поскольку, если ожидаемое количество колоний на чашку составляет 10. и организмы распределяются
произвольно, то 95% результатов окажутся в диапазоне от 3 до 17 колоний. На шкале десятичных
логарифмов ожидаемая медиана будет равна 1, нижний предел будет равен 0,47. а верхний предел
составит 1.23. т.е. нижняя и верхняя границыдиапазона будут в пределах 0.5log1 единиц. Следовательно,
результат в пределах ±0.5 log-)о единиц отожидаемого значенияследуетсчитать приемлемым.
8.3.7.3 Применение процентилей
Процентили можно использовать для идентификации разбросов для подсчетов, когда 50 и больше
участников осуществляют подсчет количества колоний. Это влечет за собой подсчет 5-ой. 10-ой. 90-ой. и95-ой
процентилей распределения результатов, полученных от участников (С5. СЮ. С90. и С95
соответственно). С5 и СЮ следует округлить с уменьшением до 0.05logio единицы например. 2.23
округляют до 2,20). тогда как С90 и С95 следует округлять с увеличением (например. 3.36 округляют до
3,40). Например, как могут присваиваться показатели (например, при подсчете аэробных колоний) показано
ниже:
- Результаты от СЮ до С90 (приемлемый диапазон): Показатель = 2
- Результаты от С5 до СЮ или от С90 до С95: Показатель = 1
- Результаты ниже С5 или выше С95: Показатель = О
Применение правила 0.51одю может расширить приемлемый диапазон и. следовательно,
повысить показатели, назначенные некоторым результатам в С5, СЮ. С90 и С95.
Метод процентилей является робастным и не зависит от того, является ли реальное
распределение десятичных логарифмов подсчитанного количества колоний нормальным. Это
позволяет четко интерпретировать оценку показателей.
Если число участников в разработанной программе проверки квалификации оказалось менее
50 лабораторий, или количество участников, сообщивших результаты подсчета конкретного
параметра, оказалось менее 50. то значения абсолютного отклонения медианы (MAD) (см. 8.3.7.4)
следует использовать вместо процентилей.
8.3.7.4 Применение абсолютного отклонения медианы от значений медианы
Метод MAD используют для идентификации разбросов при количестве участников,
выполнивших подсчет, составило менее 50. Процентили использовать не следует, поскольку менее 50
результатов предоставляют недостаточно данных для расчета достоверных значений С5, СЮ, С90 и
С95. Значения MAD обеспечивают робастный метод вычисления приемлемого диапазона при оценке
результатов, полученных от участников, и назначении показателей. Анализ требует расчета разности
медиан из медианы для каждого результата, которую затем умножают на 1,482 6, чтобы получить
достоверную оценку стандартного отклонения (значение MAD). oywD.
Пример того, как могут быть назначены показатели с помощью значений MAD, показан ниже:
— Результаты в пределах
а
2 оМД0
от
медианы участников:Показатель = 2
— Результаты между i2aMAD и ±2,58 avvyj:
Показатель = 1
— Результаты за пределами «2,58 оМДГ):
Показатель = О
Как и в отношении процентилей, нижние пределы следует округлять с понижением до
значения 0,05 1одю •а верхние пределы с повышением до значения 0,05 log-jQ-
Необходимо отметить, что если не применяется правило 0,51одю. приблизительно 5%
лабораторий окажутся вне интервала ± 2 омДо и 1 % вне интервала ± 2.58 аЫАО (предполагая
нормальность десятичных логарифмов подсчетов без экстремальных разбросов).
Метод MAD следует использовать для новых программ проверки квалификации, а которых
принимает участие менее 100 лабораторий.
8.3.7.5 Специальное рассмотрение методов наиболее вероятного числа (НВЧ)
Метод анализа, используемый для определения НВЧ. имеет большую присущую
изменчивость, чем методы подсчета колоний и поэтому часто считается только полуколичественным. В
то же время, иногда он требуется для обнаружения и оценки концентраций, если ожидается низкая
концентрация микроорганизмов, особенно когда микроорганизмы находятся в стрессовом состоянии
(например/, в результате обработки или замораживания). Также, методы НВЧ предписаны нормами
12