ГОСТ ISO/TS 22117-2013
или критериями микробиологических исследований определенных пищевых продуктов, например,
молочных продуктов или живых двустворчатых идругих моллюсков.
Любой метод оценки результатов участников по определению значений НВЧ следует
допускать для присущей изменчивости НВЧ, предположив, что образец хорошо перемешан до
испытания.
Для метода три по пять пробирок стандартное отклонение результата 1од10 НВЧ составит
приблизительно 0,24. при условии, что результаты не покажут «экстремальных» комбинаций
пробирок, например, комбинаций 3. 0. 0 к 5. 5 и 2 (см. ISO 7218).
Для метода три по три пробирки стандартное отклонение результата tog-ю MPN составит
приблизительно 0.32, при условии, что результаты не покажут «экстремальных» комбинаций
пробирок, например, комбинаций 2. 0. 0 к 3, 3. и 1.
Это означает, что в идеальной ситуации, без избыточной межлабораторной изменчивости,
95 % результатов попадут в пределы t 2с и более 99 % результатов в пределы 1 За, где а -
стандартное отклонение.
Однако на практике существует некоторая межлабораторная изменчивость. Анализ ряда
наборов данных показывает, что это увеличивает дисперсию примерно в 2.5 раза (и. следовательно,
стандартное отклонение примерно в 1.58 раз).
Поэтому пределы приемлемости результатов участников для определений НВЧ следует
поднять до i За и ±5 а (см. таблицу 1).
Т а б л и ц а 1 - Предел приемлемости результатов
Предел приемлемости результатов
1 3 а
1 5 а
Метод три по три
1 0.96 log-ю (9.1-кратно)
1 1.60 logio (39.8-кратно)
Метод три по пять
10.72 log-jQ (5.2-кратно)
±1.20 1одю (15.8-кратно)
Правило 0.5 logta не следует применять к результатам НВЧ ввиду присущей методу
изменчивости.
Для метода НВЧ также возможно проверить согласование комбинаций пробирок и разведений
и сообщаемого НВЧ с помощью таблиц (см. ISO 7218).
Если программа проверки квалификации или нормативы, на которых она основана, требует
определять значения НВЧ параллельно, то результаты можно сравнивать и. если комбинации
пробирок вызывают доверие, то расхождение между двумя результатами не должны отличаться, в
пересчете на десятичные логарифмы, более чем на 2.58 х м2 х 0.24 = 0.88 для метода три по пять
пробирок и более чем на 2.58 х \’2 х 0.32 = 1,17 для метода три по три пробирки.
Еслисравнивают двараспределенияс двумяпараллельнымирезультатамина
распределение, то среднее из двух определений не должно отличаться, в пересчете на десятичные
логарифмы, более чем на 2,58 х 0,24 = 0.62 для метода три по пять пробирок и более чем на 2.58
х 0.32 = 0.83 для метода три по три пробирки.
8.3.8 Оценка долгосрочных показателей
8.3.8.1 Общие положения
Оценка показателей в программах проверки квалификации обычно сводится к оценке
результатов отдельных раундов, но есть примеры, когда оценка при длительной работе может быть
более надежной. Хотя такая оценка обычно применяется к программам внешней оценки качества, для
завершенности документа здесь приводятся некоторые рекомендации.
Любой метод оценки долгосрочных показателей должен обеспечить, чтобы лаборатории,
выполняющие подсчеты, не идентифицировались как «плохие исполнители» случайно, по количеству
микроорганизмов в образцах, которые они получили.
«Низкое» и «высокое» количество следует определять согласно объективным правилам
(например, в соответствии с определением на основе модели Пуассона для никого количества, или
метода лроцентилей или других методов для больших количеств), а затем использовать это для
определения тех лабораторий, которые сообщают такие результаты чаще в течение времени, чем
можно было бы ожидать случайно.
Организаторам программы следует поощрять участников на выполнение собственного
квалифицированногообоснованияприоценкеинформации,предоставленнойвотчетах,
самостоятельно оценивая, таким образом, свои показатели. Организаторы могут предложить своим
участникам различные способы выполнения самооценки лаборатории, но им не следует диктовать
критерии для самооценки каждой отдельной лаборатории; лучше каждая отдельная лаборатория-
13