ГОСТ Р 55040-2012
Введение
Средства ухода за контактными линзами предназначены для примененияс
контактнымилинзами.Этипродуктыпромывают,чистят,дезинфицируют,
используются для хранения, смачивания, создания комфортных условий для
контактных линз. Некоторые продукты имеют одну функцию, в то время как другие
являются многофункциональными.
Обычно продукты, изготовленные для применения с гидрогельными линзами,
могутбытьиспользованысжесткимигазопроницаемыми(RGP)илис
полиметилметакрилатовыми (ПММА) линзами, но продукты, специально используемые
для линз RGP или ПММА. обычно не подходят для гидрогельных линз.
Большинство жидких средств ухода за контактными линзами упаковывают и
реализуют в многоразовых контейнерах. Твердые средства ухода за контактными
линзами реализуются в виде таблеток или гранул и должны быть растворены в
подходящем растворителе непосредственно перед использованием.
Еслижидкоесредствоуходазаконтактнымилинзаминеобладает
антибактериальнойактивностью,антибактериальныеконсервантымогутбыть
добавлены в продукт, чтобы подавлять рост микроорганизмов, которые могут быть
введены в результате многократного дозирования при использовании и последующем
хранении. Все антибактериальные агенты представляют токсический потенциал для
пользователя. Для максимальной защиты пользователя концентрация консерванта
должнаобеспечивать адекватную консервативнуюактивность с минимальной
токсичностью.
Существуют различия между офтальмологическими препаратами и средствами
ухода за контактными линзами, и некоторые из этих различий важны в отношении
испытания эффективности консервации. Как правило, офтальмологические препараты
упакованы в контейнеры небольшого объема и предназначены для использования в
течение коротких периодов времени ввиду угрозы для глаза. Средства ухода за
контактными линзами реализуют в емкостях большого объема и используют с
контактными линзами для здоровых глаз на долгосрочной основе. Потенциальные
рискивсредствахпоуходузаконтактнымилинзамизаключаютсяв
растворе/взаимодействии линз, вызывающих раздражение глаз и риск загрязнения
раствора при ежедневном использовании продукта.
Риск побочных реакций для пациента из-за взаимодействия линз и раствора
должен быть сопоставленс преимуществами безопасности отподдержания
антибактериальной активности раствора.
V