ГОСТ Р 55040-2012
Приложение В
(справочное)
Метод определения даты утилизации I
В.1 Принцип
В.1.1 Испытание состоит в инокуляции испытуемых средств микроорганизмами
высокой концентрации (примерно 10’ КОЕ/мл) на нулевые сутки. Испытуемые средства
подвергаются провокационной пробе с низким уровнем инокуляции организмов
(примерно 10JКОЕ/мл) по схеме испытаний.
В.1.2 Моменты инокуляции устанавливают в начале испытания, через 2 недели,
затем через 25 %, 50 %, 75 % и 100 % предложенного времени до даты утилизации.
В.1.3 Моменты взятия проб должны включать 1,2, 3, 4 недели и 25 %, 50 %, 75 % и
100 % предложенного времени додаты утилизации, а также 14 суток после этой даты.
В.1.4 Испытуемые пробы на 28 сутки должны удовлетворять критериям
испытаниявсоответствиисэффективностьюпредохранениямногодозовых
консервантов для ухода за контактными линзами.
В.1.5 После процедуры проведения испытуемых образцов провокационной
пробе должен быть указан стаз.
В.2 Метод испытания
В.2.1 Материалы и реактивы
В.2.1.1 Тест-культуры (тест-штаммы)
Тест-культуры - по 5.1.1.
В.2.1.2 Питательные среды и реактивы
Питательная среда и реактивы должны соответствовать питательной среде и
реактивам, приведенным в 5.1.2.
В.2.1.3 Испытательное оборудование
Испытательноеоборудованиедолжносоответствоватьоборудованию,
указанному в 5.1.3.
В.2.1.4 Испытуемые образцы и содержание тест-культур
14