ГОСТ Р 55040-2012
D.2.3.9 Концентрацию выживших микроорганизмов рассчитывают на каждый
момент времени инокуляции.
D.2.4 Средства контроля
D.2.4.1 Контроль вносимой бактериальной культуры
Начальную концентрацию инокулята рассчитывают путем диспергирования
идентичной аликвотной пробы в объеме растворителя, который используется в D.2.3.1,
чтобы достичь конечной концентрации от 1.0-104до 5,0-105 КОЕ/мл. Убеждаются, что
объем вносимой бактериальной культуры посева не превышает 1 % объема образца.
Обеспечиваютдиспергированиебактериальнойкультурыперемешиванием.
Оценивают этот контрольный образец на КОЕ/мл в начале испытания, чтобы
продемонстрировать пригодность средства, используемого для роста испытуемого
микроорганизма,и определяютначальнуюконцентрациюисходнойвносимой
бактериальной культуры. Помещают соответствующую аликвотную пробу из каждой
пробирки на три восстановительные агаровые чашки (если не оговорено иное).
D.2.4.2 Контроль питательной среды
Контроль питательной среды - по 5.5.2.
D.2.5 Критерии
D.2.5.1 Бактерии, плесень идрожжи
Число жизнеспособных микроорганизмов должно оставаться на начальных
концентрациях или ниже.
D.2.5.2 Определение даты утилизации
Дата утилизации средства должна соответствовать интервалу времени, который
показывает увеличение числа любых микроорганизмов.
Пример
Инокулят
Дата подсчета времени роста, сутки
0714
2128
35
Е. coli
1C?1C?
К?
Р. aeruginosa
1C?1C?
10*
S. aureus
МенееЮМенееЮ
МенееЮ
С. allbicans
1C?МенееЮ
Менее 10
A. niger
1&10’1C?
1C?1C?1C?
К? Менее10 МенееЮ
1С?1C?1C?
К?1CГ1C?
10*1C?
1C?
24