ГОСТ Р 55040-2012
Если для нейтрализации требуется разбавление более чем 1/10, следует
применить мембранную фильтрацию.
Оценивают нейтрализацию продукта перед каждым введением микроорганизма.
5.6 Критерии контроля
5.6.1 Основные критерии
Испытуемыесредства должныудовлетворятьуказаннымкритериямна
протяжении всего указанного срока годности до утилизации.
Соответствие критериям по 5.6.2 и 5.6.3 должно обеспечиваться в течение
28 суток использования после вскрытия (срок годности).
Примечание - Если дата утилизации больше 28 суток, применяют методы по
приложениям В, С. D и Е.
5.6.2 Бактерии
Число каждого жизнеспособного микроорганизма, обнаруженного в каждом
миллилитре, должно быть на уровне или ниже среднего значения не менее 3 log на
14 сутки.
После повторного внесения на 14 сутки бактериальной культуры концентрация
каждого жизнеспособного микроорганизма должна быть уменьшена до уровня среднего
значения 3 log к 28 суткам.
5.6.3 Плесени идрожжи
Число каждого жизнеспособного микроорганизма, обнаруженного в каждом
миллилитре, должно оставаться на уровне или ниже начальной концентрации в
течение 14 суток (в пределах погрешности ± 0,5 log).
На 28 сутки концентрация каждого жизнеспособного микроорганизма должна
быть на уровне или ниже концентрации каждого микроорганизма после повторного
внесения бактериальной культуры (в пределах погрешности ± 0,5 log).
5.7 Отчет об испытании
Отчет об испытании должен содержать протокол испытаний.
В протоколе об испытании должна быть представлена следующая информация:
а) ссылка на настоящий стандарт;
9