ГОСТ Р 55040-2012
А.2.6ОпределяютсреднеечислоКОЕ/млнамембранныхфильтрах,
поддающихся подсчету (от 3 до 100 КОЕ/47 ммфильтр для бактерий и от 3 до
10 КОЕ/47 мм фильтр для плесени). Вычисляют и документально фиксируют значение
КОЕ/мл инокулированного раствора.
А.З Метод контроля
Подтверждают эффективность нейтрализатора путем ввода аликвотной пробы
инокулированного тест-раствора в стерильную растворяющую жидкость объемом от 50
до 100 мл, используя то же соотношение объема тест-раствора и объема
растворяющей жидкости. Перекачивают весь объем на мембрану и фильтр под
давлением или в вакууме. Промывают фильтр несколько раз растворяющей
жидкостью, используя тот же объем, что и при процедуре испытания. Переносят от 5
до 100 КОЕ вводимых микроорганизмов (один вид на фильтр) в 100 мл разбавляющей
жидкости и наносят на мембрану. Инкубируют мембранный фильтр вместе со средами,
как описано в процедуре испытания (см. А.2.5).
Повторяютпроцедурусиспользованиемрастворяющейжидкости,не
подвергавшейся действию тест-раствора. Сравнивают количества с количествами,
полученными тем же методом, но с использованием соответствующего растворителя
(например, DPBST) вместо тест-раствора. Подтверждают, что культуральный материал
на соответствующей среде присутствует (если не указано иное). Убеждаются в том, что
восстановление на фильтрев нейтрализаторе составляет не менее 50 %
культурального материала.
13