ГОСТ Р 55040-2012
D.2.1.3 Испытательное оборудование
Испытательное оборудование должно соответствовать оборудованию, указанному в
5.1.3.
D.2.1.4 Испытуемые образцы и содержание тест-культур
Средство, которое подлежит испытанию, должно быть средством, реализуемым
на рынке. Следует испытать три лота (партии) средства. Испытание проводят
непосредственно в наибольшем по размеру контейнере средства.
Содержание тест-культур - по 5.2.
D.2.2 Приготовление микробиологической культуры (инокулята)
Приготовление микробиологической культуры (инокулята) - по 5.3.
D.2.3 Методика испытаний введением тест-культур
D.2.3.1 Вводят в пробирку с испытуемым образцом средства взвесь испытуемых
тест-культур в количестве от 1,0-105 до 1,0-106 КОЕ/мл. Убеждаются, что объем
вносимой бактериальной культуры не превышает 1 % объема образца. Обеспечивают
полное диспергирование инокулята путем надлежащего перемешивания.
D.2.3.2 Хранят инокулированное средство при температуре от 20 °С до 25 °С.
Температуру необходимо отслеживать с помощью калиброванного устройства и
регистрировать его показания.
Если средство чувствительно к свету, его следует защитить от попадания света
в течение периода проведения испытания.
D.2.3.3 Берут 1,0 мл аликвотных проб инокулированного средства для определения
числа жизнеспособных микроорганизмов на 7, 14, 21 и 28 сутки инокуляции и
продолжают отбор проб с 7-дневными интервалами, пока содержание средства
закончится.
D.2.3.4 Подвергают каждую из 1,0 мл аликвотных проб, взятых через заданные
промежутки времени, действию соответствующей серии десятичных разведений в
оцененных нейтрализующих средах. Тщательно перемешивают взвесь встряхиванием
(навортексе)и даютпостоять,чтобызавершитьнейтрализацию.Условия
нейтрализации должны быть основаны на анализе контроля питательной среды (см.
5.5.2).
Если антибактериальный агент в составе невозможно надлежащим образом
инактивировать или нейтрализовать, удаляют его оцененным методом мембранной
фильтрации (см. приложение А).
22