ГОСТ IS 010993-7— 2011
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и
рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, об
новления и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский науч
но-исследовательский институт стандартизации и сертификации вмашиностроении» (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол
от 29 ноября 2011 г. № 40)
За принятие стандарта проголосовали:
Kpatxoe наименование страны
по МК <ИСО 3 1 6 6)0 04-9 7
Код страны
по МК <ИСО 3166) 0 0 4 -9 7
Сокращенное наименование
национального органа по стандартизации
Беларусь
Казахстан
Кыргызстан
Российская Федерация
Таджикистан
Узбекистан
BY
KZ
KG
RU
TJ
UZ
Госстандарт Республики Беларусь
Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстандарт
Росстандарт
Таджикстандарт
Узстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря
2011
г. No
1310-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-7—2011 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1января 2013 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10993-7:1995 Biological evaluation
of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (Оценка биологического действия медицин
ских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации).
Степень соответствия — идентичная (ЮТ).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 10993-7—2009.
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
приведены в дополнительном приложении ДА
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информаций обизменениях кнастоящемустандарту публикуется в ежегодно издаваемоминфор
мационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно
издаваемом информационномуказателе «Националыше стандарты». В случаепересмотра (замены)
или отменынастоящегостандартасоответствующееуведомлениебудет опубликовано в ежемесяч
но издаваемом информационномуказателе «Национальные стандарты». Соответствующая инфор
мация. уведомление и текстыразмещаютсятакжев информационнойсистемеобщегопользования
—
на официальномсайте Федеральногоагентствапотехническомурегулированию иметрологии в сети
Интернет
©Стандартинформ. 2013
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агент
ства по техническому регулированию и метрологии
и