ГОСТ IEC 60601-2-33—2011
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Ч а с т ь 2-33
Частныо требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию,
работающему на основе магнитного резонанса
Medical electrical equipment. Part 2-33. Particular requirements for the safety of magnetic resonance
equipment for medical diagnosis
Дата введения — 2013—01—01
РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1 Область распространения и цель
Применяется пункт общего стандарта, за исключением:
1.1 Область распространения
Дополнение
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО (МР)
ОБОРУДОВАНИЯ по 2.2.101 и МР-СИСТЕМЫ по 2.2.102.
Этот стандарт не распространяется при применении МР-ОБОРУДОВАНИЯ не по назначению.
1.2 Цель
Замена
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности МР-ОБОРУДОВАНИЯ для обеспе
чения защиты ПАЦИЕНТА.
Это устанавливается требованиями обеспечения информацией ОПЕРАТОРА, персонала, работающе
гос МР-ОБОРУДОВАНИЕМ. а также посторонних лиц и методами проверки соответствия этим требованиям.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
2 Термины и определения
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнительные определения
2.2 Типы ОБОРУДОВАНИЯ (классификация)
2.2.101 МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ (МР-ОБОРУДОВАНИЕ): МЕДИЦИН
СКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, которое используется в медицинской диагностике для
МР-ОБСЛЕДОВАНИЯ in vivo ПАЦИЕНТА. МР-ОБОРУДОВАНИЕ включает как мониторы, так и жесткие
диски и гибкие носители информации. МР-ОБОРУДОВАНИЕ — это Программируемая Электрическая
Медицинская Система (ПЭМС).
2.2.102 МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНАЯ СИСТЕМА (МР-СИСТЕМА): Комплекс, включающий в себя
МР-ОБОРУДОВАНИЕ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА, средства для наблюдения и контроля, ис
точники электрического питания и ОБЛАСТЬ КОНТРОЛИРУЕМОГО ДОСТУПА.
Издание официальное
1