ГОСТ IEC 60601-2-33—2011
- положение, где знамения магнитного поля В0 и пространственного градиента S0 — максимум, а
значения 80 и В0 совпадают, сила на диамагнитном или парамагнитном объекте, или ферромагнитном
материале ниже его магнитной точки насыщенности, является максимумом.
- градиент системы: тип, амплитуда, время повышения, коэффициент вращения;
-система РЧ: типы РЧ передающей катушки, пик усилителя, среднее квадратичное значение
энергии, прикладной максимум передающего РЧ поля и полосу пропускания:
- протоколы совместимости:
ИЗГОТОВИТЕЛЬ МР-ОБОРУДОВАНИЯ должен предложить протоколы, по которым можно управ
лять МР-ОБОРУДОВАНИЕМ, что позволит ИЗГОТОВИТЕЛЮ периферийного оборудования проверить
функциональные возможности его оборудования. Протоколы для управления МР-ОБОРУДОВАНИЕМ
с высоким передающим РЧ-полем или высоким градиентом коэффициента вращения и амплитуды
разработаны так. чтобы ИЗГОТОВИТЕЛЬ периферийного оборудования мог исследовать влияние МР-
ОБОРУДОВАНИЯ на его периферийное оборудование. Тесты не предназначены для оценки возможного
эффекта периферийного оборудования на качество получающегося изображения МР-ОБОРУДОВАНИЯ
и не гарантируют, что периферийное оборудование будет функционировать должным образом;
- место ПАЦИЕНТА: размеры, вентиляция, коммуникация и освещение;
- ПОДДЕРЖКА ПАЦИЕНТА: измерения, расположение, точность и максимальная нагрузка.
* сс) Условия безопасности в случае КВЕНЧ
Для МР-ОБОРУДОВАНИЯ со сверхпроводящим магнитом ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
должны.
- устанавливать требования для выходной системы для сверхпроводящего магнита, который со
единяет криостат магнита с внешней атмосферой и который разработан, чтобы предотвратить КВЕНЧ и
защитить находящихся поблизости людей в случае КВЕНЧ;
- устанавливать руководящие принципы для построения (измерения, положение, сборка и мате
риал. который будет применен) выходной системы для сверхпроводящего магнита внутри и снаружи
помещения обследования:
- устанавливать профилактическую программу обслуживания, которая заявляет, что должны быть
проведены регулярные проверки адекватности функции выходной системы для сверхпроводящего маг
нита.
- устанавливать требования для проекта помещения обследования, чтобы увеличить безопасность
пациента и других людей внутри и снаружи помещения обследования в случае отказа системы выраже
ния в течение КВЕНЧ. Предложенный проект должен обратиться к проблемам сокращения наращивания
давления, температурного уменьшения и истощения кислорода в течение КВЕНЧ. Несколько допустимых
решений для таких условий демонстрируют эффективность моделирования или проверки, которые долж
ны быть перечислены так. чтобы даже в случае, когда выходная система сверхпроводящего магнита не в
состоянии работать, она не создавала опасность для ПАЦИЕНТА или других людей как внутри, так и вне
помещения для обследования. Это может быть вызвано наращиванием ДАВЛЕНИЯ, значительным
уменьшением температур или уменьшением количества кислорода в течение КВЕНЧ;
- устанавливать для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ чрезвычайный план относительно КВЕНЧ. включая ситу
ацию. в которой выходная система для сверхпроводящего магнита не в состоянии функционировать
соответственно.
- устанавливать возможные дополнительные меры контроля за системой вентиляции ПАЦИЕНТА,
чтобы не подвергнуть опасности ПАЦИЕНТА при попадании гелия к ПАЦИЕНТУ через систему вентиля
ции ПАЦИЕНТА. Система вентиляции ПАЦИЕНТА должна быть снабжена входным отверстием, открыва
ющимся в безопасном месте (например, расположенном на низком уровне в помещении обследования
или непосредственно связанном с системой кондиционирования помещения обследования), или связана с
датчиком КВЕНЧ так. чтобы системой вентиляции ПАЦИЕНТА можно было автоматически управлять,
когда КВЕНЧ происходит, и гелий не будет попадать во внутреннюю часть сканера к ПАЦИЕНТУ.
П р и м е ч а н и е 1— Выходная система для сверхпроводящего магнита рассматривается как криогенный
клапан трубы, и все дополнительные компоненты необходимо сочетать для безопасного обеспечения КВЕНЧ.
П р и м е ч а н и е 2 — Конфигурации помещения обследования, демонстрируемые моделированием или
тестом, которые являются приемлемыми, включают в себя:
- конфигурации, вкоторых дверь РЧ открывается наружу помещения, или скользящая дверь РЧ;
- конфигурации, в которых дверь РЧ открывается внутрь помещения, если они включают дополнительные
предосторожности, чтобы предотвратить увеличение ДАВЛЕНИЯ. Это может быть обеспечено одним из следую
щих условий:
11