ГОСТ IEC 60601-2-33—2011
Кривые показывают зависимость пределов УПМ ВСЕГО ТЕЛА и окружающей температуры Т для
трех значений относительной влажности h. Нижние кривые: НОРМАЛЬНЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ; верхние
кривые: РЕЖИМ КОНТРОЛЯ ПЕРВОГО УРОВНЯ.
51.103.3 Контроль УПМ
Для экспозиции объемной РЧ передающей катушки МР-ОБОРУДОВАНИЕ должно управлять УПМ
ГОЛОВЫ. УПМ ЧАСТИ ТЕЛА и УПМ ВСЕГО ТЕЛА.
Для экспозиции локальной РЧ передающей катушки МР-ОБОРУДОВАНИЕ должно управлять
местной УПМ и УПМ ВСЕГО ТЕЛА.
Примечание 1— Взависимости отфактически заданной экспозиции, определенной размерами РЧ пере
дающей катушки и ПАЦИЕНТА, а также его положением относительно катушки, один из аспектов УПМ будет огра
ничивающим фактором, который устанавливает максимальную допустимую передаваемую энергию РЧ-катушки.
П р и м е ч а н и е 2 — Требования к индикации УПМ указаны в 51.101.1.
* 51.104 Защита от воздействия постоянного магнитного поля
Постоянное магнитное поле МР-ОБОРУДОВАНИЯ представляет собой силу рабочего магнитного поля.
Для постоянного магнитного поля применяют следующие пределы режимов работы, как опреде
лено в 51.101:
a) Нормальный режим работы включает в себя значения постоянного магнитного поля, равного
или ниже чем 2 Г.
b
) РЕЖИМ КОНТРОЛЯ ПЕРВОГО УРОВНЯ включает всебя значения постоянного магнитного поля
выше, чем 2 Т и равные или ниже чем 4 Г. Ввиду постоянного характера значений постоянного магнит
ного поля понятие «преднамеренное действие оператора» для входа в РЕЖИМ КОНТРОЛЯ ПЕРВОГО
УРОВНЯ, которым управляют, не требуется. Все действия оператора, информация, выданная пациенту, и
наблюдение за пациентами, как описано в6.8.2, перечисление bb), должны быть представлены.
c) РЕЖИМ КОНТРОЛЯ ВТОРОГО УРОВНЯ, которым управляют, включает значения постоянного
магнитного поля выше чем 4 Т в изоцентре.
51.105 Методы демонстрации в соответствии с требованиями
51.105.1 Прямое определение пределов ВЫХОДА градиента
Когда пределы ВЫХОДА ГРАДИЕНТА основаны на прямом изучении определения, условия из
учения и происхождения порога должны выполнять требования этого подпункта. Изучение должно про
ходить на человеке-добровольце. Наблюдаемым параметром должен быть пороговый ПВН.
П р и м е ч а н и е — Пороговый ПВН определен вэтом стандарте как начало сенсации.
Изучение должно быть оформлено в виде ясного определенного протокола, включающего период
обучения на человеческих объектах и тест на воспроизводимость опыта. Типовой размер должен со
ставлять, по крайней мере, 11 объектов. В репрезентативные протоколы должны быть включены обсле
дования нормальных здоровых взрослых людей обоих полов.
Чтобы охватить все позиции ПАЦИЕНТОВ, худшие позиции должны быть определены для одной
ЭФФЕКТИВНОЙ ДЛИТЕЛЬНОСТИ СТИМУЛА и одного добровольца пошаговым смещением добро
вольца в градиентной системе.
Чтобы охватить волны всех форм, существуют три варианта:
a) порог должен быть зарегистрирован для волн всех представленных форм.
b
) порог должен быть зарегистрирован для волн синусоидальной или трапецеидальной формы и
зависимость порога от форм волны для волн других форм должна быть выведена из соответственно
утвержденной модели или
c) для волн всех форм порог будет предположительно равным зарегистрированному для волн
формы синусоиды или трапецоида.
Чтобы охватить целый диапазон ЭФФЕКТИВНОЙ ДЛИТЕЛЬНОСТИ СТИМУЛА, допустимый си
стемой градиента, по крайней мере, три значения из десяти должны быть проверены до максимума
при клиническом диапазоне. Возможно применение интерполяции результатов. Все ГРАДИЕНТНЫЕ
БЛОКИ должны быть проверены индивидуально, и когда никакого возбуждения не достигнуто макси
мальным ВЫХОДОМ ГРАДИЕНТА, комбинации двух или трех ГРАДИЕНТНЫХ БЛОКОВ должны быть
проворены, по крайней мере, в одном блоке при максимальном выходе.
21