ГОСТ IEC 60601-2-33—2011
- дополнительной системой вентиляции помещения обследования, которая может быть включена (возможно
автоматически через монитор кислорода в потолке помещения обследования, чтобы предотвратить попадание
гелия) вслучав КВЕНЧ.
или
- открыванием в стене или потолке помещения обследования выходного клапана, или
- возможностьюоткрывания окна наблюдения в помещении обследования наружу или наличием скользяще
го окна, или
- второй независимой выходной системой для сверхпроводящего магнита, которая остается в рабочем со
стоянии в случае, если регулярная выходная система для сверхпроводящего магнита затруднена, или
- эквивалентными методами, подтверждающими свою эффективность моделированием или тестированием.
dd) Характеристики затухания магнитного поля
Для МР-ОБОРУДОВАНИЯ. оснащенного сверхпроводящим или резистивным магнитом, технические
описания должны содержать характеристики затухания магнитного поля при переходе сверхпроводящего
магнита в нормальное состояние или при аварийном выключении магнита, для того чтобы ПОЛЬЗОВА
ТЕЛЬ смог принять необходимые меры по поддержанию жизнеобеспечения и безопасности ПАЦИЕНТА.
Эти характеристики должны указывать время от момента срабатывания УСТРОЙСТВА АВАРИЙНОГО
ОТКЛЮЧЕНИЯ ПОЛЯ до момента, когда магнитная индукция в центре магнита уменьшится до 20 мТл.
В руководстве по установке должны быть приведены указания о том. где и каким образом следует
устанавливать исполнительный механизм УСТРОЙСТВА АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ПОЛЯ.
ее) Тип системы градиента
Система градиента должна быть помечена в техническом описании ИЗГОТОВИТЕЛЕМ или в це
лом как ГРАДИЕНТНАЯ СИСТЕМА ВСЕГО ТЕЛА, или как СПЕЦИАЛЬНАЯ ГРАДИЕНТНАЯ СИСТЕМА.
РАЗДЕЛ ВТОРОЙ. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применяют раздел общего стандарта.
РАЗДЕЛ ТРЕТИЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ
ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ
Применяют раздел общего стандарта.
РАЗДЕЛ ЧЕТВЕРТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ
Применяют пункты общего стандарта, за исключением:
*26 Вибрация и шум
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение
МР-ОБОРУДОВАНИЕ не должно производить шум. уровень звукового давления которого (Lp). из
меренный на линейном участке частотной характеристики шумомера. превышает 140 дБ поотношению к
уровню 20 мкПа.
Методы измерения шума для подтверждения соответствия этимтребованиям иоценки уров
ня звукового давления:
a) Уровни шума измеряют в средних квадратических и максимальных значениях. Без ПАЦИЕН
ТА на СТОЛЕ ПАЦИЕНТА располагают микрофон в изоцентре магнита, двигают микрофон парал
лельно СТОЛУ ПАЦИЕНТА вдоль осей размещения ПАЦИЕНТА, чтобы определить самое
шумное мвспюположвнив микрофона, и проводят тест в этом месте.
Микрофон устанавливают на СТОЛЕ ПАЦИЕНТА в изоцентрв магнита под прямым углом к
оси размещения ПАЦИЕНТА для имитации положения его уха. Микрофон не следует располагать
внутри головной катушки, если она не покрывает полностью голову ПАЦИЕНТА во время всех МР-
ОБСЛЕДОВАНИЙ.
b
) Измерительный блок шумомера должен находиться как можно дальше от изоцентра маг
нита. чтобы магнитное поле рассеяния не влияло на результаты измерений. Для этого может
потребоваться удлинительный кабель между измерительным блоком и микрофоном. Микрофон
12