ГОСТ IEC 60601-2-33—2011
Поэтомусчитается, что МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ противопоказано ПАЦИЕНТАМ сме
таллическимиимплантатамиилиимплантатамисэлектрическим, магнитным имеханическим управлением (напри
мер. кардиостимуляторами), а также ПАЦИЕНТАМ, которыеподключеныкнаружным системамжизнеобеспечения
с электрическим, магнитным и механическим управлением.
Сканирование противопоказано ПАЦИЕНТАМ с зажимами для лечения внутричерепной аневризмы, если
врач считает, чтозажим выполнен из металлов.
Особые предосторожности при отборе ПАЦИЕНТОВ для МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ
требуются вследующихслучаях:
- если ПАЦИЕНТУ имплантированы хирургические (гемостатические) зажимы илидругие изделия из метал
лов. иособенно изферромагнетиков:
- если8тело ПАЦИЕНТА всилуегопрофессииили видадеятельностиилиподругимпричинам могслучайно
попастьферромагнитный илидругой металлический предмет:
- если речь идет о новорожденных или младенцах (для которых при времени, необходимом для сборадан
ных. не обеспечивается требуемая безопасность):
- если у ПАЦИЕНТА имеется постоянно нанесенный макияж в области глаз или грим на лице (гложет воз
никнутьсильное раздражение век);
- если у ПАЦИЕНТОВ недостаточно эффективно работает система терморегулирования (например, у ново
рожденных. младенцев, родившихся с недостаточной массой, некоторых онкологическихбольных):
- если ПАЦИЕНТУ имплантирован протезсердечногоклапана;
- беременность: степень безопасности МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ для эмбриона и
утробного плода окончательноне установлена. В каждом конкретном случае требуется квалифицированнаяоцен ка
(сучетомальтернативныхрешений) опытногоспециалиста, превышает ли значимостьэтого исследованияожи
даемую степень риска.
6.8.2. перечисление ЬЬ). УРОВНИ МЕДИЦИНСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ
Особыемерыпредосторожностиприпроведенииобследованияс точкизрениянеобходимостимедицинского
контроля принимаются вследующих случаях:
- если у ПАЦИЕНТА повышенная вероятность остановкисердца;
- еслиу ПАЦИЕНТА возможно развитие приступов или реакций клаустрофобии;
- в отношении ПАЦИЕНТОВ, страдающих сердечной недостаточностью, лихорадочными состояниями и не
достаточным потоотделением;
- в отношении ПАЦИЕНТОВ, находящихся в бессознательном состоянии, с неуравновешенной психикой,
пребывающих всильном эмоциональном расстройстве, а также больных, с которыми нет возможности поддержи
ватьобщение;
- если обследования проводятся в помещении, где температура воздуха превышает 24 X . а относительная
влажностьболее 60 %.
6.8.2. перечисление сс). ЭКСТРЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ
Необходимо уделить внимание безопасности ПАЦИЕНТОВ, нуждающихся в экстренной медицинской по
мощи. Ответственностьза обеспечение этой помощи несет ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ. ИЗГОТОВИТЕЛЬ можетоказатьему
содействие с помощьюследующих рекомендаций:
- по быстрому выведению ПАЦИЕНТОВ из-поддействия магнитного поля (при необходимости, путем ава
рийноговыключения магнита);
- по разработке плана лечения ПАЦИЕНТА, которому требуется экстренная медицинская помощь, после
выведенияегоиз-поддействия поля (посколькувблизи магнита невозможно безопасное иэффективноеиспользо
ваниеэлектронныхприборов и металлическогооборудования).
В течение МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ должна постоянно поддерживаться связь с ПА
ЦИЕНТОМ илидолжен обеспечиваться его мониторинг, если ПАЦИЕНТ находится поднаркозом.
Некоторые из ПАЦИЕНТОВ могут испытыватьреакции клаустрофобии, чтодолжностать предметом обсуж
дения с ним передначалом МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ.
6.8.2. перечисление dd). Чрезмерные акустические шумы
Нормативы для защиты против потери слуха от постоянного воздействия, вызванного долгосрочным про
фессиональным воздействием. Широко принятый предел — 90 дБ (А) составлял всреднемболее чем 8 ч вдень.
Для воздействий меньше чем 8 ч вдень предел может быть увеличен на 3 дБ в 2 раза меньшей продолжитель
ности. Кроме того, в некоторых странах установлено, что при ежедневных уровнях воздействия выше 85 дБ (А)
должны быть приняты соответствующие меры (3). [4]. Этотстандарт требует, чтобы ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУА
ТАЦИИ указали наличие защиты слуха ПАЦИЕНТА, когда МР-ОБОРУДОВАНИЕ способно создавать интенсивный
шум. Шумовой уровень, выше которого применяется это требование, получен из числа 85 дБ (А), как изложено
выше. Используемаякоррекция: + 9 дБ применена, потомучто продолжительностьвоздействия составляет только
1ч; + 5 дБ применена, потому что воздействие применено однократно, а не ежедневно. Вторая коррекция может
бытьвведена посравнениюс замечанием Крайтер [5]. которое устанавливает, что разумно предположить, что по
стоянное изменение акустического порога в профессиональных воздействиях, пропорционально полной шумовой
энергии повсемудиапазону. Совокупностьуровнейзвуков, вышекоторыхтребуетсязащитаслухадля ПАЦИЕНТА:
35