ГОСТ IEC 60601-2-33—2011
Приложение ВВ
(справочное)
Обоснование терминов
и требований настоящего стандарта
Ниже приведены пояснения к некоторым специфическим терминам, принятым в настоящем стандарте, и
обоснованиетребований.
2.12.101 МАГНИТНЫЙ РЕЗОНАНС
Явление ядерного МАГНИТНОГО РЕЗОНАНСА возникает, если частота электромагнитного излучения, воз
действующего на группыатомных ядер, которые помещены в постоянное магнитное поле, совпадает с частотой
прецессии (Лармороеойчастотой) этихядер вданном магнитном поле.
2.12.103 МЕДИЦИНСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ
МЕДИЦИНСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ требует квалифицированнойоценкимедицинским специалистом, имеющим
опыт МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНЫХ ОБСЛЕДОВАНИЙ, соотношения риска’пользыдля данного конкретного обсле
дования; допустимо также заключение менее опытного врача, что ПАЦИЕНТ отвечает ряду объективных крите
риев, сформулированных квалифицированным специалистом относительно состояния ПАЦИЕНТА и параметров
сканирования. При МЕДИЦИНСКОМ НАБЛЮДЕНИИ может потребоваться инструментальный мониторинг физио
логического состояния ПАЦИЕНТА (измерение частоты сердечных сокращений и артериального давления, элек
трокардиография, оксиметрия и т.д): см., однако, меры предосторожности, указанные в6.8.2. перечисление bb).
2.101.1 УДЕЛЬНАЯ ПОГЛОЩЕННАЯ МОЩНОСТЬ (УПМ)
УПМ зависит от частоты РЧ-излучения (в первом приближении она пропорциональна квадрату частоты),
формыичисла высокочастотныхимпульсов,длительности ичастотыповторенияимпульсов,а такжетипа высоко
частотной катушки. Важными биофизическими факторами являются; электрическая проводимость биоткани, ее
плотность; исследуемаяанатомическая область; тип биоткани (например, постепени РЧ-излучения) и масса тела
ПАЦИЕНТА.
6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
Помимо обычных требований, касающихся монтажа МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБОРУДОВАНИЯ, сле
дует учитывать возможное влияние расположенных вблизи него объектов на однородность магнитного поля, а
такжевлияниесоздаваемых иммагнитных полейрассеяния надругоеоборудование. Постоянное магнитноеполе,
создаваемое МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ, может оказывать сильное притягивающее и’или
вращающеедействие наферромагнитные массывнутри и на поверхности тела ПАЦИЕНТА или вблизи магнита.
Высокочастотные электромагнитные поля, создаваемые МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ,
могут воздействовать на близлежащие технические средства, а также на электронные приборы ПАЦИЕНТОВ,
ОПЕРАТОРОВ илидругихлиц. находящихся недалекоот МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБОРУДОВАНИЯ.
6.8.2 ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Инструкциипоэксплуатации МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБОРУДОВАНИЯ, составленные всоответствии
с настоящим стандартом, играют важную роль вобеспечении ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ необходимой информацией.
Относительно безопасности ПАЦИЕНТОВ эти документы должны содержать специальную информацию о
методах отбора и предварительного обследования ПАЦИЕНТОВ и методиках МЕДИЦИНСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ
ПАЦИЕНТОВ при использовании МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБОРУДОВАНИЯ вконтролируемых режимах ра
боты. а также о мерах экстренной медицинской помощи (при необходимости).
Что касается безопасности обслуживающего персонала, аналогичныедокументыдолжнысодержать специ
альную информацию об обращении с электронным оборудованием и/или металлическими предметами в ЗОНЕ
КОНТРОЛИРУЕМОГО ДОСТУПА, а такжеоб использованиикриогенныхжидкостей игазов, если вМАГНИТНО-РЕ
ЗОНАНСНОМ ОБОРУДОВАНИИ используется сверхпроводящий магнит.
6.8.2. перечисление аа), ОТБОР ПАЦИЕНТОВ
МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ создает постоянное магнитное поле, градиентное перемен
ное магнитное поле и высокочастотное электромагнитное поле (1), (2]. Постоянное магнитное поле может про
изводить сильное механическое воздействие (сила втягивания и?или вращающий момент) на предметы из фер
ромагнитных материалов. Градиентное переменное магнитное поле и высокочастотное электромагнитное поле
по закону электромагнитной индукции возбуждают электрические поля, которые могут нагревать металлические
предметы и биоткани вследствие протекания по ним вихревых токов и. самое главное, создавать электромагнит
ные помехи работе различных электронныхустройств, втомчисле кардиостимуляторов. Понятно, чтостепеньна
грева биотканейи расположенныхвтеле человекаметаллических предметов зависит отвремени иинтенсивности
воздействия.
Инородныетела могут такжеухудшатьхарактеристикиМАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБОРУДОВАНИЯ. Ме
таллические предметы, поглощая часть энергии переменного магнитного и высокочастотного электромагнитного
полей, искажаютэти поляивлияютна работугенераторов. Крометого, ферромагнитныемассыискажаютоднород
ность постоянного (основного)магнитного поля.
34