ГОСТ ISO 11140-1—2011
Т а б л и ц а 8 — Допуски и предельные значения критических переменных для индикаторов 6 класса
Условия
испытания
Контрольная
точка*1
Время испытания,
мин
Температура
испытания
Концентрация
газа,
м г/л
Относительная
влажность. %
Насыщенный
пар
1
2
КЗ 0 %
КЗ—6 %
X
—
-
Сухой горячий
воздух
1
2
КЗ
0 44
КЗ—20 %
-
~
Оксид этилена
1
2
КЗ 0 %
КЗ—10 %
КЗ
ох
КЗ-1
КЗ
ох
КЗ-1 X
КЗ
ох
К З -2
X
К3 0 %
КЗ—15 %
> 30
> 30
П р и м е ч а н и е — Пример испытания имитирующего индикатора (класс 6) приведен в приложении В.
Контрольная точка 1: Индикатор, испытанный при КЗ. должен достигать конечного состояния (соблюдение
режима стерилизации).
Контрольная точка 2: Индикатор, испытанный при КЗ. минус комбинация допусков, не должен достигать ко
нечного состояния (нарушение режима стерилизации).
14