ГОСТ ISO 11607-2011; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31503-2012 Молоко и молочная продукция. Определение содержания стабилизаторов методом газовой хроматографии Milk and milk products. Determination of stabilazers content by gas chromatography method (Настоящий стандарт распространяется на молоко, молочные продукты и устанавливает определение массовой доли стабилизатора каррагинана методом газовой хроматографии) ГОСТ 31467-2012 Мясо птицы, субпродукты и полуфабрикаты из мяса птицы. Методы отбора проб и подготовка их к испытаниям Poultry meat, edible offal, and ready-to-cook poultry meat. Sampling methods and preparing of samples for examinations (Настоящий стандарт распространяется на мясо птицы (тушки и их части, мясо птицы механической обвалки), пищевые субпродукты и полуфабрикаты из мяса и пищевых субпродуктов птицы и устанавливает методы отбора проб и подготовку их к микробиологическим, физико-химическим, гистологическим и органолептическим испытаниям) ГОСТ 20522-2012 Грунты. Методы статистической обработки результатов испытаний Soils. Methods of statistical treatment of test results (Настоящий стандарт устанавливает применяемые при инженерно-геологических изысканиях, проектировании и строительстве методы статистической обработки результатов испытаний грунтов, составляющих различные грунтовые объекты (основания сооружений, массивы, вмещающие подземные сооружения, сооружения из грунта, склоны и т.д.). Данные методы применяют для статистической обработки результатов определений физических и механических (прочностных и деформационных) характеристик всех грунтов (см. ГОСТ 25100), а также для выделения инженерно-геологических и расчетных грунтовых элементов. Требования настоящего стандарта не распространяются на параметры прочности и деформируемости грунтов при динамических воздействиях, а также на характеристики крупнообломочных грунтов, получаемые с применением моделирования гранулометрических составов)

Страница 9

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 11607-2011

3.22 упаковка для проводника стерильной жидкости (sterile fluid path

packaging): Упаковка или система из упаковки и защитной оболочки проводника

стерильной жидкости, разработанная с целью обеспечения стерильности части

медицинского изделия, предназначенной для контакта с жидкостями.

3.23 совместимость со стерилизацией (sterilization compatibility): Сово

купность свойств упаковочного материала и/или способа упаковывания, позволя

ющих им выдерживать стерилизационную обработку и обеспечивать достижение

требуемых условий стерилизации внутри финишной упаковки.

3.24 потребитель (user): Физическое или юридическое лицо (индивидуаль

ное или организация), ответственное за использование продукции.

3.25 валидация (validation): Документированная процедура получения ре

зультатов, необходимых для подтверждения того, что процесс неизменно дает

продукцию, соответствующую заданным требованиям.

Примечание — Считают, что валидация — комплексный процесс, который

включает в себя: письменный протокол; доказательство того, что инструменты для сбора

данных поверены, оборудование в установленном состоянии отвечает конструкторским

условиям и характеристикам (аттестация установленного оборудования), при заданных

рабочих условиях позволяет вести процесс в заданных пределах и обеспечивает воспро

изводимость. что подтверждается повторными испытаниями и микробиологическими про

верками процесса (производственная аттестация процесса или аттестация характеристик

процесса).

3.26 финишная стерилизация (terminally sterilizer): Стерилизация меди

цинских изделий, являющаяся конечной операцией по их изготовлению, после

проведения которой медицинские изделия можно применять по назначению.

4 Упаковочные материалы

4.1 Общие требования

4.1.1 Системы качества

Действия, описанные в настоящем стандарте, следует выполнять в рамках

официальной системы качества.

Примечание — Требования к системам качества приведены в ISO 9001. Для

выполнения требований настоящего стандарта нет необходимости получать на систему

качества сертификат третьей стороны.