ГОСТ Р МЭК 60601 -2-33 — 2009
том 2 ниже, чем медиана. Кроме того, он оценивает, что в данном животном порог возбуждения (начало
смещенных ударов) будет 40 % сердечного уровня. При экстраполяции на людей он предполагает, что челове
ческий порог возбуждения от его модели SENN является 20 % человеческого среднего уровня фибрилляции.
Реилли оценил, что dBldt (71.3; 72.1: 50.8) Тл/с для переключения (х. у. г) градиентов необходимо, чтобы
электрическое поле в сердечнике достигло 6,2 В/м. его оценка поля «реобазы» возбуждения для самой чувстви
тельной — 1 %.
Боуланд и др. (90] сообщили о срединном сердечном пороге возбуждения у собаки для переключения
из градиента в пределе 2700 ТгУс при продолжительности ската 530 мс. При постоянной сердечного времени
в 3 мсэто соответствует величине уровня возбуждения 440 Тл/с. Из вычислений данных, касающихся физиологии
собак и человека, единица dBldt вдоль длины объекта создает электрическое поле всердце человека в 2.81
раза больше, чем в сердце собаки, поэтому для людей был выведен асимптотический уровень стимула 156
Тл/с и однопроцентный ожидаемый уровень в 78 Тл/с. в разумном соглашении с оценкой Реилли.
Предел, установленный настоящим стандартом для исключения возбуждения сердца, должен быть
ниже однопроцентного порога с трехкратным запасом прочности. Это основано на модели SENN и эксперимен
тально определенном уровне порога сердечного возбуждения. С данными предположениями этот предел
будет зависеть от вероятности сердечного возбуждения, меньшей чем 2х 1Ch9. Кроме того, оказывается,
что предел возбуждения периферийного нерва, указанный в данном стандарте, ниже предела сердечного
возбуж дения для всех продолжительностей стимула, находящихся в области практического интереса.
В исследовании Боуланда и др. [90] на 84 объектах значение dBldt предполагает, что низкий процент
некомфортной стимуляции приблизительно равен среднему порогу ПВН для переключения градиента, как в
предшествующем — последующем (АР) и голова — ноги (HF) направлениях градиента. Низкий процент невыно
симой стимуляции dBldt находится около 20 % среднего порога ПВН. Болевая стимуляция является не только
источником неудобства; она также связана с неуправляемым сокращением мышц, так что учет особенностей
ПАЦИЕНТА и эффективности обследования является серьезным компромиссом на этом уровне. Невыносимая
стимуляция является конечным пунктом в этом отношении. К тому же. реакция ПАЦИЕНТА в такой ситуации
образует дальнейший риск безопасности. Итак, в настоящем стандарте значение уровня стимуляции выбрано
как предел для ПЕРВОГО УРОВНЯ КОНТРОЛИРУЕМОГО ДОСТУПА и 80 % от него выбрано как предел
НОРМАЛЬНОГОКОНТРОЛИРУЕМОГО ДОСТУПА.
5) Отношение между Е-полем и dB/dt в МР-ОБОРУДОВАНИИ
Преобразование пределов поля £ 8 пределы dBldt требует знания о соотношениях между этими парамет
рами в типичной геометрии тела ПАЦИЕНТА и градиентной системы.
Электрическое поле £. вызванное системой градиента в теле, связано с пространственным распределе
нием dB’dt и геометрией тела. Для любой закрытой траектории I. которая ограничивает поверхность S. —
основное уравнение физики
i E d U ~ l w dS<ВВ7>
Уравнение может быть решено, когда определены граничные условия. Как иллюстративное упрощение.
ПАЦИЕНТ может быть представлен как однородный проводящий вытянутый вращающийся эллипсоид с полуглав-
ной осевой длиной а и полунезначительной осевой длиной Ь и пространством вне ПАЦИЕНТА в виде среды
изоляции. Когда пространственно однородное переменное магнитное поле применено перпендикулярно к глав
ной оси этого эллипсоида, максимальное значение £ возникает в середине эллипсоида, по его периметру. Из
этого следует, что этот периметр является местоположением, в котором, как ожидают. ПВН возникнет сначала.
Реилли [85] показал в этом положении
\Е \= a2bHa* * &)dBldt.(ВВ.7а)
Когда эллипсоид имеет полуосевые длины а = 0.4 м и b = 0,2 м, представляя поперечное сечение
ПАЦИЕНТА с полем в ПП направлении, получается отношение
|£ I = 0.16 dBldt.(ВВ.7Ь)
где£. В/м.
и dBldt.Тл/с.
Когда переменное магнитное поле является параллельным главной оси эллипсоида, случай, который пред
ставляет поле в ГН-направлении. вызванное электрическое поле параллельно ее круглому поперечному сече
нию с радиусом 6 =0,2 м, вэтом случае
|Е I = 0,10 dBldt.(ВВ.7с)
гдеЕ. В/м.
и dBldt. Тл/с.
В действительности поле системы градиента в МР-ОБОРУДОВАНИИ неоднородно. В пределах системы
градиента пространственное максимальное значение dBldt на периферии ПАЦИЕНТА выше, чем среднее
48