ГОСТ Р МЭК 60601 -2-33 — 2009
нитного полей, искажают эти поля и влияют на работу генераторов. Кроме того, ферромагнитные массы
искажают однородность постоянного (основного) матичного поля.
Поэтому считается, что МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ противопоказано ПАЦИЕНТАМ с ме
таллическими имплантатами или имплантатами с электрическим, магнитным и механическим управлением (на
пример. кардиостимуляторами), а также ПАЦИЕНТАМ, которые подключены к наружным системам жизнеобес
печения с электрическим, матичным и механическим управлением.
Сканирование противопоказано ПАЦИЕНТАМ с зажимами для лечения внутричерепной аневризмы, если
врач считает, что зажим выполнен из металлов.
Особые предосторожности при отборе ПАЦИЕНТОВ для МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ
требуютсявследующих случаях:
- если ПАЦИЕНТУ имплантированы хирургические (гемостатические) зажимы или другие изделия из метал
лов, и особенно из ферромагнетиков:
- если втело ПАЦИЕНТА всилу его профессии или вида деятельности или подругим причинам мог случайно
попасть ферромагнитный или другой металлический предмет:
- если речь идет о новорожденных или младенцах (для которых при времени, необходимом для сбора
данных, не обеспечивается требуемая безопасность):
- если у ПАЦИЕНТА имеется постоянно нанесенный макияж в области таз или грим на лице (может возник
нуть сильное раздражение век);
- если у ПАЦИЕНТОВ недостаточно эффективно работает система терморегулирования (например, у ново
рожденных. младенцев, родившихся с недостаточной массой, некоторых онкологических больных);
- если ПАЦИЕНТУ имплантирован протез сердечного клапана:
- беременность: степень безопасности МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ для эмбриона и
утробного плодаокончательно не установлена. В каждом конкретном случае требуется квалифицированная оценка
(с учетом альтернативных решений) опытного специалиста, превышает ли значимость этого исследования ожи
даемую степень риска.
6.8.2, перечисление ЬЬ). УРОВНИ МЕДИЦИНСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ
Особые меры предосторожности при проведении обследования с точки зрения необходимости медицинс
кого контроля принимаются в следующих случаях:
- если у ПАЦИЕНТА повышенная вероятность остановки сердца:
- если у ПАЦИЕНТА возможно развитие приступов или реакций клаустрофобии;
- в отношении ПАЦИЕНТОВ, страдающих сердечной недостаточностью, лихорадочными состояниями и не
достаточным потоотделением;
- в отношении ПАЦИЕНТОВ, находящихся в бессознательном состоянии, с неуравновешенной психикой,
пребывающих в сильном эмоциональном расстройстве, а также больных, с которыми нет возможности поддер
живать общение;
- если обследования проводятся в помещении, где температура воздуха превышает 24 "С. а относительная
влажность более 60 %.
6.8.2, перечисление сс), ЭКСТРЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ
Необходимо уделить внимание безопасности ПАЦИЕНТОВ, нуждающихся в экстренной медицинской помо
щи. Ответственность за обеспечение этой помощи несет ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ. ИЗГОТОВИТЕЛЬ может оказать ему
содействие с помощью следующих рекомендаций:
- по быстрому выведению ПАЦИЕНТОВ из-под действия магнитного поля (при необходимости, путем ава
рийного выключения магнита);
- по разработке плана лечения ПАЦИЕНТА, которому требуется экстренная медицинская помощь, после
выведения его из-под действия поля (поскольку вблизи магнита невозможно безопасное и эффективное исполь
зование электронных приборов и металлического оборудования).
В течение МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ должна постоянно поддерживаться связь с ПА
ЦИЕНТОМ или должен обеспечиваться его мониторинг, если ПАЦИЕНТ находится под наркозом.
Некоторые из ПАЦИЕНТОВ могут испытывать реакции клаустрофобии, что должно стать предметом обсуж
дения с ним перед началом МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ.
6.8.2, перечисление dd), Чрезмерные акустические шумы
Нормативы для защиты против потери слуха от постоянного воздействия, вызванного долгосрочным про
фессиональным воздействием. Широко принятый предел — 90 дБ (А) составлял в среднем более чем 8 ч в день.
Для воздействий меньше чем 8 ч вдень предел может быть увеличен на 3 дБ в 2 раза меньшей продолжительно
сти. Кроме того, в некоторых странах установлено, что при ежедневных уровнях воздействия выше 85 дБ (А)
должны быть приняты соответствующие меры (3). [4]. Этот стандарт требует, чтобы ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУ
АТАЦИИ указали наличие защиты слуха ПАЦИЕНТА, когда МР-ОБОРУДОВАНИЕ способно создавать интенсивный
шум. Шумовой уровень, выше которого применяется это требование, получен из числа 85 дБ (А), как
изложено выше. Используемая коррекция: + 9 дБ применена, потому что продолжительность воздействия
составляет только 1ч; + 5 дБ применена, потому что воздействие применено однократно, а не ежедневно. Вторая
коррекция может быть введена по сравнению с замечанием Крайтер [5]. которое устанавливает, что разумно
предположить, что постоянное изменение акустического порога в профессиональных воздействиях, пропорцио-
34