ГОСТ Р МЭК 60601 -2-33 — 2009
для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ, чтобы смягчить эти факторы риска. Эти факторы, чтобы привлечь внимание,
должны включать указания на:
- присутствие проводящих (металлических) объектов или имплантатов в пределах области чувстви
тельности РЧ ИЗЛУЧЕНИЯ передающей катушки. Вся одежда, содержащая металлическую нить или ее
компоненты и все другие металлические объекты (например, часы, монеты и т.д.), должны быть удалены от
ПАЦИЕНТА:
- использование лекарственных средств в трансдермальных участках, которые могут вызвать ожоги
на коже;
- упоминание того, что контакт «кожа — кожа» может сформировать проводящую петлю через часть
тела, например, «внутреннее бедро — бедро», «икра ноги — икра ноги», «рука — рука», «рука — тело»,
контакт «лодыжка — лодыжка»;
- присутствие влажной одежды:
- размещение тела или конечностей против поверхности РЧ ИЗЛУЧЕНИЯ передающей катушки;
- следует упомянуть, что контакт между ПАЦИЕНТОМ и РЧ приемным кабелем катушки и обычным
РЧ кабелем катушки находится в непосредственной близости от РЧ передающей катушки;
- упомянуть о возможном формировании петель с РЧ приемным кабелем и ЭКГ отведениями:
- указать на недопустимость использования несовместимых, нестандартных электродов кардиограм
мы. Проинформировать ОПЕРАТОРА о необходимости использования МР совместимых кардиограмм и
электродов, которые рекомендованы ИЗГОТОВИТЕЛЕМ МР-ОБОРУДОВАНИЯ. Необходимо информиро
вать ОПЕРАТОРА об использовании электродов только до истечения их срока годности;
-особенности сканирования ПАЦИЕНТОВ без сознания или ПАЦИЕНТОВ с потерей чувствительности
в любой части тела, например с параличом рук или ног, и тех ПАЦИЕНТОВ, которые не в состоянии сооб
щить ОПЕРАТОРУ о чрезмерном нагревании и повреждении ткани;
- присутствие присоединительных принимающих катушек или электрических кабелей, которые оста
ются в РЧ-КАТУШКЕ.
Для МР-ОБОРУДОВАНИЯ. которое может обеспечивать УПМ. соответствующие по числовым значе
ниям НОРМАЛЬНОМУ РЕЖИМУ РАБОТЫ. ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны:
- объяснить возможные последствия воздействий повышения значений УПМ выше предельныхдля
МР-ОБОРУДОВАНИЯ 51.103;
- объяснить возможные последствия воздействия на ПАЦИЕНТОВ РЧ излучения при уровнях УПМ,
соответствующих каждому режиму работы МР-ОБОРУДОВАНИЯ, уделяя при этом особое внимание безо
пасности ПАЦИЕНТОВ, у которых может быть сниженаспособностьтерморегулирования и повышена реак
ция на повышение температуры тела (например. ПАЦИЕНТОВ с субфебрильной температурой тела, сер
дечной недостаточностью, нарушением потоотделения или у беременных женщин): следует также предос
тавить информацию о важности контролирования параметров окружающей среды и о влиянии температуры
воздуха на повышение температуры тела ПАЦИЕНТА, а также рекомендации по поддержанию благоприят
ных для ПАЦИЕНТА окружающих условий;
-предоставить информацию о значениях УПМ. которые могут быть обеспечены в МР-ОБОРУДО-
ВАНИИ;
- привести погрешность, с которой указаны значения УПМ;
- объяснить, что критерии режимов работы по УПМ всего тела, приведенные в 51.103, определены в
предположении, что температура в помещении, где проводится обследование, не превышает 24 ®С.а отно
сительная влажность воздуха не превышает 60 %. Это объясняется тем. что:
1) ОБОРУДОВАНИЕ не должно использоваться, когда температура выше 24 °С или относительная
влажность 60 %, или
2) пределы режимов работы для УПМ автоматически уменьшаются согласно 51.103.2 (только для
МР-ОБОРУДОВАНИЯ. которое измеряет температуру и влажность);
-обратить внимание на средства уменьшения риска от воздействия высокой УПМ. например, предот
вращение нагрева ПАЦИЕНТА, облегченная одежда ПАЦИЕНТА и соответствующая вентиляция.
*kk) Облучение, связанное с характером работы или профессиональное облучение
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны привлечь внимание к факту, что в законодательстве не
которых стран существуют пределы для профессионального облучения в постоянных магнитных полях и
переменных магнитных полях. Однако. ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ могут сообщить ПОЛЬЗОВА
ТЕЛЮ. что не существует норм для оценки совокупного воздействия.
8