ГОСТ Р МЭК 60601 -2-33— 2009
Приложение ВВ
(справочное)
Обоснование терминов
и требований настоящего стандарта
Ниже приведены пояснения к некоторым специфическим терминам, принятым в настоящем стандарте,
и обоснование требований.
2.12.101 МАГНИТНЫЙ РЕЗОНАНС
Явление ядерного МАГНИТНОГО РЕЗОНАНСА возникает, если частота электромагнитного излучения, воз
действующего на группы атомных ядер, которые помещены в постоянное магнитное поле, совпадает с частотой
прецессии (Ларморовой частотой) этих ядер в данном магнитном поле.
2.12.103МЕДИЦИНСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ
МЕДИЦИНСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ требует квалифицированной оценки медицинским специалистом, имею
щим опыт МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНЫХ ОБСЛЕДОВАНИЙ, соотношения риска/пользы для данного конкретного
обследования: допустимо также заключение менее опытного врача, что ПАЦИЕНТ отвечает ряду объективных
критериев, сформулированных квалифицированным специалистом относительно состояния ПАЦИЕНТА и пара
метров сканирования. При МЕДИЦИНСКОМ НАБЛЮДЕНИИ может потребоваться инструментальный монито
ринг физиологического состояния ПАЦИЕНТА (измерение частоты сердечных сокращений и артериального дав
ления, электрокардиография, оксиметрия и т. д): см., однако, i/еры предосторожности, указанные в 6.8.2.
пере числение ЬЬ).
2.101.1 УДЕЛЬНАЯ ПОГЛОЩЕННАЯ МОЩНОСТЬ (УПМ)
УПМ зависит от частоты РЧ-излучения (в первом приближении она пропорциональна квадрату частоты),
формы и числа высокочастотных импульсов, длительности и частоты повторения импульсов, а также типа высо
кочастотной катушки. Важными биофизическими факторами являются: электрическая проводимость биоткани, ее
плотность; исследуемая анатомическая область; тип биоткани (например, по степени РЧ-излучения) и масса тела
ПАЦИЕНТА.
6.8ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕДОКУМЕНТЫ
Помимо обычных требований, касающихся монтажа МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБОРУДОВАНИЯ,
следует учитывать возможное влияние расположенных вблизи него объектов на однородность магнитного поля, а
также влияние создаваемых им магнитных полей рассеяния на другое оборудование. Постоянное магнитное
поле, создаваемое МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ, может оказывать сильное притягивающее
и/или вращающее действие на ферромагнитные массы внутри и на поверхности тела ПАЦИЕНТА или вблизи
магнита.
Высокочастотные электромагнитные поля, создаваемые МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ,
могут воздействовать на близлежащие технические средства, а также на электронные приборы ПАЦИЕНТОВ,
ОПЕРАТОРОВ илидругих лиц. находящихся недалеко от МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБОРУДОВАНИЯ.
6.8.2 ИНСТРУКЦИИПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Инструкции по эксплуатации МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБОРУДОВАНИЯ, составленные в соответствии
с настоящим стандартом, играют важную роль в обеспечении ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ необходимой информацией.
Относительно безопасности ПАЦИЕНТОВ эти документы должны содержать специальную информацию о
методах отбора и предварительного обследования ПАЦИЕНТОВ и методиках МЕДИЦИНСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ
ПАЦИЕНТОВ при использовании МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБОРУДОВАНИЯ в контролируемых режимах ра
боты, а также о мерах экстренной медицинской помощи (при необходимости).
Что касается безопасности обслуживающего персонала, аналогичные документы должны содержать спе
циальную информацию об обращении с электронным оборудованием и/или металлическими предметами в ЗОНЕ
КОНТРОЛИРУЕМОГО ДОСТУПА, а также об использовании криогенных жидкостей и газов, если в МАГНИТНО-
РЕЗОНАНСНОМ ОБОРУДОВАНИИ используется сверхпроводящий магнит.
6.8.2. перечисление аа), ОТБОР ПАЦИЕНТОВ
МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ создает постоянное магнитное поле, градиентное перемен
ное магнитное поле и высокочастотное электромагнитное поле [1], [2). Постоянное магнитное поле может произ
водить сильное механическое воздействие (сила втягивания и/или вращающий момент) на предметы из ферро
магнитных материалов. Градиентное переменное магнитное попе и высокочастотное электромагнитное поле по
закону электромагнитной индукции возбуждают электрические поля, которые могут нагревать металлические
предметы и биоткани вследствие протекания по ним вихревых токов и. самое главное, создавать электромагнит
ные помехи работе различных электронных устройств, в том числе кардиостимуляторов. Понятно, что степень
нагрева биотканей и расположенных в тепе человека металлических предметов зависит от времени и интенсив
ности воздействия.
Инородные тела могут также ухудшать характеристики МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОГО ОБОРУДОВАНИЯ.
Металлические предметы, поглощая часть энергии переменного магнитного и высокочастотного электромаг-
33