ГОСТ Р МЭК 60601 -2-33— 2009
*сс) Условия безопасности в случае КВЕНЧ
Для МР-ОБОРУДОВАНИЯ со сверхпроводящим магнитом ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
должны:
- устанавливать требования для выходной системы для сверхпроводящего магнита, который соеди
няет криостат магнита с внешней атмосферой и который разработан, чтобы предотвратить КВЕНЧ и защи
тить находящихся поблизости людей в случае КВЕНЧ;
- устанавливать руководящие принципы для построения (измерения, положение, сборка и материал,
который будет применен) выходной системы для сверхпроводящего магнита внутри и снаружи помещения
обследования;
- устанавливать профилактическую программу обслуживания, которая заявляет, что должны быть
проведены регулярные проверки адекватности функции выходной системы для сверхпроводящего
магнита;
- устанавливать требования для проекта помещения обследования, чтобы увеличить безопасность
пациента и других людей внутри и снаружи помещения обследования в случае отказа системы выражения в
течение КВЕНЧ. Предложенный проект должен обратиться к проблемам сокращения наращивания дав
ления. температурного уменьшения и истощения кислорода в течение КВЕНЧ. Несколько допустимых
решений для таких условий демонстрируют эффективность моделирования или проверки, которые должны
быть перечислены так. чтобы, даже в случае, когда выходная система сверхпроводящего магнита не в
состоянии работать, она не создавала опасность для ПАЦИЕНТА или других людей как внутри, так и вне
помещения для обследования. Это может быть вызвано наращиванием ДАВЛЕНИЯ, значительным умень
шением температур или уменьшением количества кислорода втечение КВЕНЧ;
- устанавливать для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ чрезвычайный план относительно КВЕНЧ. включая ситуацию,
в которой выходная система для сверхпроводящего магнита не в состоянии функционировать соответ
ственно;
- устанавливать возможные дополнительные меры контроля за системой вентиляции ПАЦИЕНТА,
чтобы не подвергнуть опасности ПАЦИЕНТА при попадании гелия к ПАЦИЕНТУчерез систему вентиляции
ПАЦИЕНТА. Система вентиляции ПАЦИЕНТАдолжна быть снабжена входным отверстием, открывающим ся
в безопасном месте (например, расположенном на низком уровне в помещении обследования или не
посредственно связанном с системой кондиционирования помещения обследования), или связана сдат
чиком КВЕНЧ так, чтобы системой вентиляции ПАЦИЕНТА можно было автоматически управлять, когда
КВЕНЧ происходит, и гелий не будет попадать во внутреннюю часть сканера к ПАЦИЕНТУ.
П р и м в ч а н и е 1 — Выходная система для сверхпроводящего магнита рассматривается как крио
генный клапан трубы, и все дополнительные компоненты необходимо сочетать для безопасного обеспечения
КВЕНЧ.
П р и м е ч а н и е 2 — Конфигурации помещения обследования, демонстрируемые моделированием или
тестом, которые являются приемлемыми, включают в себя:
- конфигурации, в которых дверь РЧ открывается наружу помещения, или скользящая дверь РЧ;
- конфигурации, в которых дверь РЧ открывается внутрь помещения, если они включают дополнительные
предосторожности, чтобы предотвратить увеличение ДАВЛЕНИЯ. Это может быть обеспечено одним из следую
щихусловий:
- дополнительной системой вентиляции помещения обследования, которая может быть включена (воз
можно автоматически через монитор кислорода в потолке помещения обследования, чтобы предотвратить по
падание гелия) в случав КВЕНЧ.
или
- открыванием в стене или потолке помещения обследования выходного клапана, или
- возможностью открывания окна наблюдения в помещении обследования наружу или наличием скользя
щего окна, или
- второй независимой выходной системой для сверхпроводящего магнита, которая остается в рабочем
состоянии в случае, если регулярная выходная система для сверхпроводящего магнита затруднена, или
- эквивалентными методами, подтверждающими свою эффективность моделированием или тестиро
ванием.
dd) Характеристики затухания магнитного поля
Для МР-ОБОРУДОВАНИЯ. оснащенного сверхпроводящим или резистивным магнитом, технические
описания должны содержать характеристики затухания магнитного поля при переходе сверхпроводящего
магнита внормальное состояние или при аварийном выключении магнита,для того чтобы ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ
смог принять необходимые меры по поддержанию жизнеобеспечения и безопасности ПАЦИЕНТА. Эти
11