ГОСТ Р МЭК 60601 -2-33 — 2009
-должно быть обращено внимание на ограничения уровня шума у ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ для безо
пасности ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ и персонала до пределов, установленных Санитарными нормами, а также
уровня инфразвука до пределов, установленных Санитарными нормами;
- следует иметь в виду, что для ПАЦИЕНТОВ под анестезией должна быть обеспечена защита
даже при умеренных звуковых уровнях;
- взаконодательстве некоторых стран может существоватьограничение шума для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.
П р и м е ч а н и е — Специфические предостережения содержатся в ИСО 7731.
‘ее) ОБЛАСТЬ КОНТРОЛИРУЕМОГОДОСТУПА
Когда настраивается ОБЛАСТЬ КОНТРОЛИРУЕМОГОДОСТУПА, требования для МР-ОБОРУДОВА-
НИЯ (см. 6.8.3. перечисление аа). и 36.101) ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны:
- четко указывать на то. что ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ несет ответственность за соблюдение требований,
утвержденных соответствующими организациями по ограничению доступности ОБЛАСТИ КОНТРОЛИ
РУЕМОГО ДОСТУПА.
- содержатьчеткие указания относительно размеров и расположения ОБЛАСТИ КОНТРОЛИРУЕМО
ГОДОСТУПА, желательно со схемой:
- содержать четкие указания о необходимости установления соответствующих правил по контролю
за ОБЛАСТЬЮ КОНТРОЛИРУЕМОГО ДОСТУПА во избежание потенциальных опасностей для ПАЦИЕН
ТОВ и персонала, связанных с притягиванием предметов, содержащих железо или другие ферромагнит
ные материалы, возникновением на таких предметах вращающего момента, угрозой возможного наруше
ния функций имплантатов у входящих в эту область людей.
П р и м е ч а н и е — При значениях магнитных полей менее 0.5 мТл меры административного контроля
не требуются;
- содержать перечень ОБОРУДОВАНИЯ и инструментов, рекомендованных ИЗГОТОВИТЕЛЕМ для
использования в ОБЛАСТИ КОНТРОЛИРУЕМОГО ДОСТУПА. Для всего ОБОРУДОВАНИЯ, каждого
ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО УСТРОЙСТВА или инструмента, приведенного в перечне, должны быть указаны
специальные меры безопасности, которые необходимо соблюдать при монтаже или эксплуатации;
-должно быть четко указано, что периферическое оборудование, включая приборы наблюдения за
ПАЦИЕНТОМ, устройства для поддержания жизнедеятельности и оборудование для аварийных ситуа
ций, неуказанные или не рекомендованные к применению в ОБЛАСТИ КОНТРОЛИРУЕМОГО ДОСТУ
ПА, могут быть выведены из строя из-за РЧ излучения или магнитного поля рассеяния МР-ОБОРУДОВА-
НИЯ.асамо это периферическое ОБОРУДОВАНИЕ может нарушить нормальное функционирование
МР-ОБОРУДОВАНИЯ.
*ff) Криогенные жидкости и газы
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ МР-ОБОРУДОВАНИЯ со сверхпроводящими магнитами для
предотвращения несчастных случаев и аварийного перехода в состояние КВЕНЧ должны:
- требовать надлежащего обеспечения магнита криогенными жидкостями;
- рекомендовать, чтобы заполнение криостата криогенными жидкостями проводилось только квали
фицированным и опытным персоналом:
- предоставлять информацию о техническом обслуживании и контроле состояния магнита, включая
проверку уровней криогенных жидкостей:
- предоставлять информацию о минимальных уровнях криогенныхжидкостей, необходимыхдля нор
мальной эксплуатации магнита;
- содержать требование о том. чтобы обычные проверки уровней криогенных жидкостей проводил
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ;
- предоставлятьчеткую информацию о возможных опасностях, связанных с использованием криоген
ных жидкостей, и методы обращения с ними. Эта информация должна содержать:
- правила ношения защитной одежды для предотвращения обморожения.
- порядокдействий, предпринимаемых после утечки газа;
- меры предосторожности против недостатка кислорода в воздухе;
- рекомендации по применению немагнитных емкостей для поставки криогенных жидкостей и газов.
- порядокдействий, которые необходимо выполнить при обнаружении легкоеоспламеняемых матери
алов вблизи контейнера с криогенной жидкостью или газом.
П р и м е ч а н и е — Вблизи контейнера с криогенной жидкостью может образоваться жидкий кислород или
повыситься концентрация газообразного кислорода.
6