ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 4759-1-2009 Изделия крепежные. Допуски. Часть 1. Болты, винты, шпильки и гайки. Классы точности А, В и С Tolerances for fasteners. Part 1: bolts, screws, studs and nuts. Product grades A, B and C (Настоящий стандарт устанавливает допуски для болтов, винтов, шпилек и гаек с метрической резьбой ИСО классов точности А, В и С , а также для самонарезающих винтов класса точности А. Примечание - Класс точности изделия определяется величиной допусков, при этом класс А является наиболее точным, а класс С – наименее точным. Допуски, за исключением допусков на резьбу, выбираются из допусков и посадок по системе ИСО, установленной в ИСО 286-1 и ИСО 286-2. Допуски на метрическую резьбу выбираются из серии полей допусков, установленных в ИСО 965-3. Допуски на резьбу самонарезающих винтов приведены в ИСО 1478. Допуски формы и расположения поверхностей устанавливаются и указываются в соответствии с ИСО 1101, ИСО 8015 и ИСО 2692. Допуски, установленные в настоящем стандарте, применяются к крепежным изделиям до нанесения на них покрытия, если не оговорено иное. См. также ИСО 4042. Отступления от допусков, установленных в настоящем стандарте, допускается в стандартах на изделия, только в обоснованных случаях. Если имеет место расхождение между требованиями к допускам настоящего стандарта и стандарта на изделие, предпочтение отдается стандарту на изделие. Рекомендуется использовать эти допуски также для нестандартных крепежных изделий. Размеры и допуски, установленные в настоящем стандарте, указаны в миллиметрах) ГОСТ Р 53774-2010 Молоко и молочные продукты. Иммуноферментные методы определения наличия антибиотиков Milk and milk products. Immunoenzyme methods of the determination antibiotic indication (Настоящий стандарт распространяется на сырое, пастеризованное, стерилизованное и предварительно восстановленное сухое коровье молоко и устанавливает качественные иммуноферментные методы определения наличия антибиотиков:. - методы определения наличия антибиотиков бета-лактамного типа;. - методы определения наличия антибиотиков тетрациклиновой группы; . - метод одновременного определения наличия антибиотиков бета-лактамного типа, тетрациклиновой группы, левомицитина (хлорамфеникола) и стрептомицина;. - метод определения наличия гентамицина;. - метод определения наличия сульфаметазина) ГОСТ Р ИСО 16063-1-2009 Вибрация. Методы калибровки датчиков вибрации и удара. Часть 1. Основные положения Mechanical vibration. Methods for the calibration of vibration and shock transducers. Part 1. Basic concepts (Настоящий стандарт устанавливает общие принципы калибровки преобразователей*) вибрации и удара и определения чувствительности их коэффициента преобразования к действию влияющих факторов. Настоящий стандарт устанавливает классификацию методов калибровки на методы первичной калибровки и методы калибровки сравнением. . Настоящий стандарт распространяется на преобразователи ускорения, скорости и перемещения поступательного движения непрерывного действия. *) В настоящем стандарте вместо термина «датчик» используется более общий термин «преобразователь», что точнее соответствует используемому в оригинале международного стандарта термину «transducer»)

Страница 7

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 11140-1—2009

4.3 Индикаторы для специальных испытаний (класс 2)

Индикаторы для специальных испытаний предназначены для использования в специальных тес

товых испытаниях, определенных в соответствующих стандартах на стерилизатор/стерилизацию.

П р и м е ч а н и е — Требования к индикаторам класса 2 представлены в других частях стандарта.

4.4 Однопоременные индикаторы (класс 3)

Однопеременные индикаторы должны реагировать на одну из критических переменных (см. 5.2) и

указывать на проведение стерилизационной обработки при контрольном значении (КЗ) выбранной пе

ременной (см. 5.7 и 5.8).

4.5 Многоперемонные индикаторы (класс 4)

Многопеременные индикаторы стерилизации должны реагировать на две или более критических

переменных и указывать на прохождение стерилизационной обработки при КЗ выбранных переменных

(см. 5.7 и 5.8).

4.6 Интегрирующие индикаторы (класс 5)

Интегрирующие индикаторы предназначены для реагирования на все критические переменные.

Их КЗ выбираются так. чтобы быть равными или превосходить характеристики биологических индикато

ров. описанных в ИСО 11138 (см. разделы 11—13).

4.7 Имитирующие индикаторы (класс 6)

Имитирующие индикаторы — это контрольные режимные индикаторы, разработанные для реаги

рования на все критические переменные для специальных стерилизационных режимов. Контрольные

значения для этих индикаторов разработаны исходя из критических переменных этих режимов.

5 Общие требования

5.1 Требования настоящего раздела применяются к индикаторам всех классов, если иное не

предусмотрено соответствующим стандартом на конкретный индикатор или класс индикаторов.

5.2 Для различных методов стерилизации в качестве критических приняты следующие перемен

ные:

ПАРОВАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ

— время, температура и насыщенный пар:

— время и температура;

ВОЗДУШНАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ

(СТЕРИЛИЗАЦИЯ ГОРЯЧИМ

ВОЗДУХОМ)

СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОКСИДОМ

ЭТИЛЕНА

— время, температура, относительная влажность и концентра-

ция оксида этилена;

РАДИАЦИОННАЯ

СТЕРИЛИЗАЦИЯ

ПАРОФОРМАЛЬДЕГИДНАЯ

СТЕРИЛИЗАЦИЯ

СТЕРИЛИЗАЦИЯ С

ПРИМЕНЕНИЕМ ПАРОВ

ПЕРЕКИСИ ВОДОРОДА

— поглощенная доза;

— время, температура, насыщенный пар. концентрация фор

мальдегида;

— время, температура, концентрация перекиси водорода и,

если применяется, плазма

5.3Изготовительдолжен установитьсистему качества в соответствии с требованиями настояще

го стандарта, документировать и поддерживать ее.

П р и м е ч а н и е — ИСО 9001 и ИСО 13485 описывают требования ксистеме качества при разработке, про

изводстве и контроле изделий.

5.4На каждом индикаторе должна быть ясная маркировка метода стерилизации, для которого он

предназначен (см. 5.6 и 5.7), указан классиндикатора (см. раздел 4) иприведены контрольные значения

(для индикаторов 3—6 классов).

Если размер или форма индикатора не позволяют нанести эту информацию шрифтом шесть сим

волов на сантиметр или крупнее, она должна быть представлена на этикетке и/или инструкции по при

менению.