ГОСТ Р ИСО 11140-1—2009
популяции до теоретического уровня инактивации, составпяющего менее 10"°. существует вероятность прораста
ния. Это отражено в опредепении характеристик выживания-гибели, где время выдержки (IgP ♦ 4)0 используется
для определения времени инактивации, т. е. дальнейшее сокращение популяции на 4lg проходит через точкуодно
го выжившего организма на единичный обьект. а именно 1 10“*. Так. можно ожидать, что некоторые БИ могут пока
зывать прорастание при уровне инактивации 10 °. но ни один при 10 \ Применяя эти критерии для определения
условий недостижения конечногосостояния для интегрирующего индикатора, получаем, что сокращение на 8lg тре
буется для достижения уровня 10** при 54 ‘С. 600 мг ЭО/л и относительной влажности 60 % при популяции 1 10е
и D = 2.5.
Требуемое для этого время экспозиции:
<1дР ♦ 2)0 = 20 мин.
Отсюда: интегрирующий индикатор не должен достигать конечного состояния при выдержке при 54 °С. 600 мг
ЭО/л и относительной влажности 60 % в течение 20 или менее мин. Однако, изготовитель может указать при 54 “С
КЗ времени большее, чем 30.0 мин, следовательно, условие недостижения конечного состояния должно быть свя
зано с этим значением и быть не менее 20 мин. Используя 20 мин как основание для условия недостижения и
30.0 мин для условия достижения конечного состояния, получаем.
20/30 = 0.667.
Для индикатора с КЗ. превышающим 30.0 мин. время для недостижения конечного состояния должно состав
лять 66.7 % от его КЗ. Индикатор должен показывать недостижение конечного состояния при выдержке при 54 “С,
600 мг ЭО/л и относительной влажности 60 % в течение 66.7 % от критического значения.
Говоря биологическими терминами. КЗ индикатора соответствует времени, необходимому для достижения
сокращения популяции на 12lg. а 66,7 % от КЗ соответствует времени, необходимому для достижения сокращения на
8lg.
20