ГОСТ Р ИСО 11140-1—2009
c) впустить этиленоксид в резистометр так. чтобы в нем не более чем за 1 мин установилась тре
буемая концентрация этиленоксида.
Для режима испытания «без оксида этилена» оксид этилена не впускать. Для создания рабочего
давления, если это возможно, впустить газ-носитель. Это испытание провести в сосуде, в котором отсу
тствуют даже следы этиленоксида;
d) выдержать требуемые параметры испытания в течение всего времени выдержки;
e) в конце времени выдержки снизить концентрацию этиленоксида вокруг испытываемого индика
тора до уровня, не влияющего на проверку его работоспособности менее чем за 1,5 мин.
7.5.4Немедленно достать индикатор из реэистометра и визуально оценить его работоспособ
ность. Записать результат.
Индикатор должен быть извлечен из реэистометра как можно быстрее для того, чтобы исключить
продолжение воздействия на него критических переменных испытательного цикла после его заверше
ния.
7.6Процедура — индикаторы пароформальдогидной стерилизации
П р и м е ч а н и е — См. приложение О.
7.6.1 Приготовить водный раствор формальдегида с концентрацией (1 ± 0.01) моль/л. Концен
трацию формальдегида в растворе установить по стандартным или аттестованным методикам испы
таний.
7.6.2 Подогреть раствор формальдегида до температуры (60 * 0.5) °С.
7.6.3 Поместить индикатор в держатель, не оказывающий влияние на рабочие характеристики ин
дикатора.
Держательдолжен обеспечить обработку индикатора в условияхиспытания так, как это определено
изготовителем индикатора. Для различных индикаторов могут потребоваться различные виды держате
лей. Для правильного выбора держателя проконсультироваться у изготовителя данной модификации ин
дикатора.
7.6.4 Погрузить держатель с индикатором в раствор формальдегида. Убедиться, что индикатор
полностью погружен в раствор и не плавает на поверхности.
7.6.5 Поддерживать эти условия в течение всего времени обработки.
7.6.6 В конце времени выдержки уменьшить концентрацию формальдегида, окружающего инди
катор до уровня, не влияющего на работоспособность индикатора, за время, меньшее 1.5 мин. Визуаль но
оценить работоспособность индикатора. Записать полученный результат.
Индикатор должен быть удален из раствора формальдегида как можно быстрее.
7.7 Процедура — индикаторы стерилизации с использованием паров перекиси водорода
7.7.1 Закрепить индикатор в соответствующий держатель. Держатель не должен влиять на рабо
чие характеристики индикатора.
Держательдолжен обеспечитьобработкуиндикатора в условиях испытания так. как этоопределе
но изготовителем индикатора. Для различных индикаторов могут потребоваться различные виды дер
жателей. Для правильного выбора держателя проконсультироваться у изготовителя данной
модификации индикатора.
7.7.2 Перед началом испытательного режима испытываемый индикатор, держатель и внутрен
нюю поверхность резистометра термостатировать при температуре испытаний.
7.7.3 Держатель с индикаторами не доставать из резистометра и проделать следующие опера
ции:
a) если необходимо, впустить водяной пар в резистометр в количестве, достаточном для созда
ния требуемого уровня относительной влажности;
b
) впуститьпар перекиси водорода до концентрации, необходимойдля создания требуемых усло
вий испытания, менее чем за 2 с (для времени выдержки, равного 0 мин, перекись водорода не добав
лять):
c) обеспечить требуемые параметры испытания в течение всего времени выдержки;
d) в конце времени выдержки снизить концентрацию перекиси водорода вокруг испытываемого
индикатора до уровня, который больше не будет на него влиять.
7.7.4 Немедленно достать индикатор из резистометра и визуально оценить его работоспособ
ность. Записать результат.
7