ГОСТ Р ИСО 11140-1—2009
Библиография
[1]
ЕН 285
[2}
ЕН 550
[3}
ЕН 552
И!
ЕН 554
[5}
ЕН 5S6-1
[6}
ЕН 1422
(Л
ЕН 14180
[8]
ЕН 45014
Стерилизация. Стерилизаторы паровые, большие стерилизаторы.
Стерилизация медицинских изделий. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом
этилена
Стерилизация медицинских материалов. Оценка и обычный контроль стерилизации излуче
нием
Стерилизация медицинских изделий. Валидация и текущий контроль стерилизации влаж
ным паром
Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «сте
рильные». Часть 1. Требования к стерилизации упакованных медицинских изделий
Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе оксида этилена. Требо
вания и методы испытаний
Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные парофор-
мальдегидные. Требования и испытания
Информация по заявлению изготовителей о соответствии продукции стандартам и другим
техническим условиям (ИСО/IEC Guide 22:1996)
[9) Gomann. J.. Kaiser, U.. Menzel. R.. Reacton kinetics of the low-temperature-steam-formatdehyde (LTSF) sterilization
process. Central Service. ZentrSteril. 8(5) 2000. pp. 290—296
Системы менеджмента качества. Требования
Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Ра
диационная стерилизация
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей
регулирования
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Руководство по выбору,
использованию и интерпретации результатов
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководящие указания по
отбору, применению и интерпретации результатов
Стерилизация медицинской продукции. Влажный жар. Часть 1. Требования к разработке, ва
лидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских приборов
Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
[18] Pflug, I.J., Microbiology and engineering of sterilization processes. 10"’ Editon. Environmental Sterilization laboratory,
1920 South first Street. Minneapolis. MN 55454. USA. 1999
[19} Russell A.O.. The destruction of bactenal spores. Academic Press. London. 1982
(10] ИСО 9001:2000
[11}ИСО 11135.1994
[12} ИСО 11137.1995
[13} ИСО 13485
[14} ИСО 14161
[15J ИСО 15882
[16) ИСО 17665
(17) ИСОЛЕС 17025
УДК 615.478.73:006.354ОКС 11.080Р26ОКП 94 5120
Ключевые слова: стерилизация, медицинская продукция, индикаторы
Редактор H.O. Грач
Технический редактор Н.С. Гришанова
КорректорВ.Е. Нестерова
Компьютерная верстка ВИ. Грищенко
Сдано онабор 21.06.2010. Подписано а печать 29.062010. Формат 60x84’;». Бумага офсетная Гарнитура Ариап.
Печать офсетная. Уел. печ л. 3.26 Уч. над. л. 2.70 Тираж 93 эо. Зак 530.
ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ». 123995 Москва. Гранатный пер.. 4.
www.postinfo.ruinfoggoslmfo.ru
Набрано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» на ПЭВМ
Отпечатано в филиале ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» — тип. «Московский печатник». 105062 Москва. Лялин пер.. 6
ГОСТ Р ИСО 11140-
1-2009