ГОСТ Р ИСО 11140-1—2009
Приложение F
(справочное)
Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным
международным стандартам
Т а б л и ц а F.1
Обозначение ссылочного
международного стандарта
Обозначение и наименование соответствующего национальногостандарта
ЕН 285
ГОСТ Р 51935— 2002 (ЕН 285—95) Стерилизаторы паровые большие. Общие
технические требования и методы испытаний
ЕН 550
•
ЕН 552
•
ЕН 554
•
ЕН 556-1
•
ЕН 1422
•
ЕН 14180
•
ЕН 45014
•
ИСО 9001:2000
ГОСТ Р ИСО 9001—2001Системы менеджмента качества. Требования
ИСО 11135:1994
ГОСТ Р ИСО 11135—2000 Медицинские изделия. Валидация и текущий кон
троль стерилизации оксидом этилена
ИСО 11137:1995
ГОСТ Р ИСО 11137—2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования
к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация
ИСО 13485
ГОСТ Р ИСО 13485—2004 Изделия медицинские. Системы менеджмента ка
чества. Системные требования для целей регулирования
ИСО 14161
♦
ИСО 15882
•
ИСО 17665
•
ИСОЛЕС 17025
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025—2006 Общие требования к компетентности испыта
тельных и калибровочных лабораторий
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать пе-
ревод на русский язык данного международногостандарта. Перевод данного международного стандарта находит-
ся а Федеральном информационном центре технических регламентов и стандартов.
23