ГОСТ Р ИСО 11140-1—2009
Содержание
1 Область применения.........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................1
3 Термины и определения................................................, ..............................................................................2
4 Классификация индикаторов......................................................................................................................... 2
5 Общие требования............................................................................................................................................3
6 Требования к рабочим характеристикам.......................................................................................................5
7 Методы испытаний............................................................................................................................................5
8 Дополнительные требования к индикаторам процесса (класс 1)............................................................. 8
9 Дополнительные требования к однопвременным индикаторам(класс 3)................................................10
10 Дополнительные требования к многопеременным индикаторам (класс 4 ) ......................................11 11
Дополнительные требования к интегрирующим индикаторам (класс 5) для паровой стерили
зации ................................................................................................................................................................11
12 Дополнительные требования к интегрирующим индикаторам (класс 5) для воздушной стерили
зации ...............................................................................................................................................................12
13 Дополнительные требования к интегрирующим индикаторам (класс 5) для стерилизации окси
дом этилена...................................................................................................................................................13
14 Дополнительные требования к имитирующим индикаторам (класс 6)................................................13
Приложение А (справочное) Метод определения срока хранения изделия.........................................15
Приложение В (справочное) Примеры испытания индикаторов................................................................. 16
Приложение С (справочное) Объяснение требований к интегрирующим индикаторам и их связь
с требованиями к биологическим индикаторам, приведенными в ИСО 11138,
и с микробиологической инактивацией.................................................................................17
Приложение D (справочное) Объяснение жидкофазного метода испытания индикаторов для паро-
формальдегидной стерилизации..........................................................................................21
Приложение Е (справочное) Взаимосвязь компонентов индикатора........................................................22
Приложение F (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
Федерации ссылочным международным стандартам........................................................23
Библиография......................................................................................................................................................24
in