ГОСТ Р ИСО 11140-1—2009
ваются в недостаточной мере, чтобы гарантировать удовлетворительное соблюдение критических
переменных [см. 5.8. перечисление h)].
Т а б л и ц а 8 — Допуски и предельные знамения критических переменных для индикаторов 6 класса
Условия
испытания
Контрольная
точка*’
Время испытания,
мин
Температура
испытания
Концентрация
таза, мг.’л
Относительная
влажность. %
Насыщенный пар
1
2
кзо %
КЗ — 6%
КЗ 0 ‘С
КЗ — 1 "С
-
-
Сухой горячий воздух
1
2
К3 0%
КЗ — 20 %
КЗ 0 ‘С
КЗ — 1 *с
-
-
Оксид этилен
1
2
КЗ 0 %
КЗ — 10%
КЗ 0 *с
КЗ — 2 *С
КЗ 0 %
КЗ — 15%
> 30
> 30
П р и м е ч а н и е — Пример испытания имитирующего индикатора (класс 6) приведен в приложении В.
н| Контрольная точка 1: Индикатор, испытанный при КЗ. должен достигать конечного состояния (соблюдение
режима стерилизации).
Контрольная точка 2: Индикатор, испытанный при КЗ. минус комбинация допусков, не должен достигать конеч
ного состояния (нарушение режима стерилизации).
14