ГОСТ Р 53078—2008
(12) ЕН 868-1:1997
Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стери
лизации. Часть 1. Общие требования и методы испытания
(EN 868-1:1997)
(Packaging materials and systemsfor medical devices which are tobe sterilized — Part 1:
General requirements and test methods)
(13J ЕН 1041.1998
(EN 1041:1998)
(14) ИСО 10993-2.2006
Информация, предоставляемая изготовителем медицинской продукции
(Information supplied by the manufacturer with medical devices)
Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к
условиям содержания животных
(ISO 10993-2:2006)
(15)
(Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements)
Фармакопея США. 24-е издание. Пятое Дополнение 1996, <788>. Частичное вещест
во в инъекциях. Испытание на подсчет микроскопических частиц
(United States Pharmacopoeia. 24th revision. Fifth Supplement 1996. <788>. Particulate
matter in injectlons-Microscopic particle count test)
П р и м е ч а н и е — Официальные экземпляры международных (региональных) стандартов находятся в Фе
деральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
22