ГОСТ Р 53078-2008; Страница 24

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 53056-2008 Техника сельскохозяйственная. Методы экономической оценки Agricultural machinery. Methods of economic evaluation (Настоящий стандарт распространяется на сельскохозяйственную технику для производства продукции растениеводства: специализированную, предназначенную для выполнения отдельных технологических операций, комбинированнные (многооперационные) агрегаты, универсальные энергетические средства (тракторы, самоходные машины), комплексы машин для реализации зональных агротехнологий, стационарные комплексы и устанавливает единый подход при проведении экономической оценки сельскохозяйственной техники в Российской Федерации) ГОСТ Р 53065.2-2008 Изделия огнеупорные с общей пористостью менее 45 %. Метод определения предела прочности при сжатии при комнатной температуре. Часть 2. Испытание с применением прокладок Refractory products with less than 45 % true porosity. Method for determination of compressive strength at room temperature. Part 2. Test with packings (Настоящий стандарт распространяется на огнеупорные изделия общей пористостью менее 45 % и устанавливает метод определения предела прочности при сжатии при комнатной температуре с применением прокладок. Метод определения предела прочности при сжатии при комнатной температуре без применения прокладок регламентирован ГОСТ Р 53065.1. Допускается по настоящему стандарту испытывать образцы, изготовленные из неформованных огнеупоров) ГОСТ Р ИСО 9801-2008 Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы иcпытаний Trial case lenses. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает технические требования к офтальмологическим наборам пробных очковых линз в оправе полной и/или уменьшенной апертуры, предназначенным для определения ошибки рефракции глаза, и требования к методам их испытаний)

Страница 24

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 53078—2008

(1) ГФ 11

(2J ЕН 12442-1:2000

15] USP 24 <85>

(USP 24 <85>)

(6J ИСО 17665-1:2006

(ISO 17665-1:2006)

(7) ИСО 11135:1994

(ISO 11135:1994)

(8) AAMI TIR N0.19: 1998

(AAMI TIR No.19: 1998)

(9) ИСО 11137-1:2006

(ISO 11137-1:2006)

ИСО 11137-2:2006

(ISO 11137-2:2006)

ИСО 11137-3:2006

(ISO 11137-3:2006)

(10) ИСО 13408-1:1998

(ISO 13408-1:1998)

J11] ИСО 11607-1:2006

ИСО 11607-2:2006

(ISO 11607-2:2006)

Библиография

Государственная фармакопея. Издание 11 (в части воды)

Животные ткани и их производные, используемые при изготовлении медицинских

изделий. Часть 1. Анализ и менеджмент риска

(EN 12442-1:2000}

(Animaltissues and their derivates utilized in the manufacture of medical

devices — Part 1: Analysis and management of risk)

(3j ЕН 12442-2:2000Животные ткани и их производные, используемые при изготовлении медицинских

изделий. Часть 2. Регулирование источника, сбора и обработки

(EN 12442-2:2000)(Animaltissues and their derivates utilized in the manufacture of medical

devices — Part 2: Controls onsourcing, collection and handling)

(4] ЕН 12442-3.2000Животные ткани и их производные, используемые при изготовлении медицинских

изделий. Часть 3. Аттестация уничтожения и/или дезактивации вирусов и других

передаваемых агентов

(EN 12442-3:2000)(Animaltissues and their derivates utilized in the manufacture of medical

devices — Part 3: Validation of elimination and/or inactivation of viruses and other

transmissible agents)

Фармакопея Соединенных Штатов. 24-е издание, <85> Определение бактериаль

ных эндотоксинов

(United States Pharmacopoeia. 24th revision. <85> Bactenal endotoxins test)

Стерилизация изделий для охраны здоровья. Влажное тепло. Часть 1. Требования к

разработке, аттестации и текущему контролю процесса стерилизации медицин

ских изделий (Взамен ИСО 11134.1994)

(Stenllzation of health care products — Moist heat— Part 1: Requirements for the

development,validation and routinecontrolofa sterilization process formedicaldevices)

Медицинские изделия. Аттестация и текущий контроль стерилизации этиленокси-

дом

(Medical devices — Validation and routine control of ethylene oxide sterilization)

Технический информационный отчет no ИСО 10993-7

(Technical Information Report for ISO 10993-7)

Стерилизация изделий для охраны здоровья. Радиация. Часть 1.Требования краз

работке. аттестации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских

изделий

(Stenllzation ofhealthcare products. Radiation — Part 1. Requirements fordevelopment.

validation and routine control of a sterilization process for medical devices)

Стерилизация изделий для охраны здоровья. Радиация.Часть 2. Определение сте

рилизационной дозы облучения

(Stenllzation of health care products. Radiation — Part 2: Establishing the sterilization

dose)

Стерилизация изделий для охраны здоровья. Радиация. Часть 3. Руководство по

дозиметрическим аспектам

(Sterilization of health care products. Radiation — Part 3: Guidance on dosimetric

aspects)

Асептическая обработка изделий для охраны здоровья. Часть 1. Общие требова

ния

(Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements)

Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требова

ния к материалам, системам стерильных барьеров и упаковочным системам

(ISO 11607-1:2006)(Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for

materials, stenle barrier systems and packaging systems)

Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требова

ния к аттестации процессов формирования, герметизации и сборки

(Packagingforterminally sterilized medical devices — Part2: Validationrequirements for

forming, sealing and assembly processes)