ГОСТ Р 53078—2008
Приложение F
(справочное)
Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного
в нем международного стандарта
F.1 Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного в нем международного
стандарта представлено в таблице F.1. Указанное в таблице изменение структуры национального стандарта
относительно структуры примененного международного стандарта обусловлено приведением его в соответствие с
требованиями ГОСТ Р 1.5—2004.
Т а б л и ц а F.1— Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного в нем междуна
родного стандарта
Структура международного стандарта ИСО 15798:2001
Структура настоящего стандарта
1 Область распространения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
1 Облает*, применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения,)
4 Предусмотренные характеристики
4 Общие требования безопасности офтальмологичес
ких вискохирургических изделий
5 Конструктивные особенности
5.1 Общие положения
4.1 Требования к предусмотренным характеристикам
4.2 Требования к конструктивным особенностям
4.2.1 Общие требования
5.2 Определение характеристик реологически
активных компонентов
4.2.2 Требования к определению характеристик реоло
гически активных компонентов
5.2.1 Характеристика химических свойств
4.2.2.1 Характеристика химических свойств
5.2.2 Концентрация
4.2.2.2 Концентрация
5.2.3 Распределение молекулярной массы
4.2.2.3 Распределение молекулярной массы
5.3 Определение характеристик готового изде
лия
4.2.3 Требования к определению характеристик готово
го офтальмологического вискохирургического изделия
5.3.1 Общие положения
4.2.3.1 Общие требования
5.3.2 Сдвиговая вязкость
5.3.3 Упругость
5.3.4 Химическое описание компонентов
5.3.5 pH
5.3.6 Химические и биологические загрязняю
щие примеси
4.2.3.2 Сдвиговая вязкость
4.2.3.3 Упругость
4.2.3.4 Химическое описание компонентов
4.2.3.5 Значение pH
4.2.3.6 Химические и биологические загрязняющие при
меси
5.3.7 Осмотичностъ
5.3.8 Спектральный коэффициент пропускания
5.3.9 Твердые частицы
5.3.10 Показатель преломления
4.2.3.7 Осмотическая концентрация
4.2.3.8 Коэффициент пропускания
4.2.3.9 Твердые частицы
4.2.3.10 Показатель преломления офтальмологических
вискохирургических изделий
6 Параметры конструкции
4.3 Требования к оценке свойств готового офтальмоло
гического вискохирургического изделия
6.1 Общие положения
4.3.1 Общие требования
6.2 Оценка биологической безопасности
6.2.1 Общие положения
6.2.2 Испытание на внутриглазную импланта
цию
4.3.2 Требования к оценке биологической безопасности
4.3.2.1 Общие требования
4.3.2.2 Испытание имплантацией внутрь глаза
18