ГОСТ Р 53078—2008
Т а б л и ц а 1 — Информация, предоставляемая изготовителем
Информация
Контейнер
для хранения
Вкладыш а
упаковку
Стерильный
барьер
Первичный
контейнер
Наименование изготовителя или уполномоченного
представителя
♦♦
+
_
Адрес изготовителя
♦♦——
Торговое наименование ОВИ
♦♦+
—
Описание комплекта поставки и инструкция по его ис
пользованию
_
♦
__
Краткое описание химического состава ОВИ и объема
поставки
♦♦
__
Описание соответствующих конструктивных парамет
ров. которые могут повлиять на безопасность и характе
ристики ОВИ, в том числе: концентрация; распределение
молекулярной массы; pH; осмомоляльность и др.
♦
Графическое представление реологического профиля;
график логарифмической зависимости вязкости (МПа-с)
от сдвига (с-1) а диапазоне, указанном в 4.2.3.2
♦
Условия хранения
♦♦
—
-
Показания к применению
-
♦
--
Противопоказания к применению
—♦——
Инструкция по применению, включая рекомендации по
удалению ОВИ (при необходимости)
♦♦
__
Меры предосторожности и предупреждения
—♦——
Сообщение о том. что содержимое предназначено для
разового использования
_
♦
♦
_
Надпись: «Стерильно» и метод(ы)стерилизации ОВИ и
системы доставки
♦♦
♦
_
Надпись: «Не использовать, если стерильный барьер
нарушен»
__
♦
_
Конечный срок годности
♦
—
+♦
Номер партии после слова «ЛОТ»
♦—♦
П р и м е ч а н и е — Номер партии, срок годности и дату стерилизации допускается не указывать на сте-
рильном барьере, если он прозрачный и необходимую информацию можно прочесть на первичном контейнере. не
нарушая его герметичности.
10