ГОСТ Р 53078—2008
Окончание таблицы Г.1
Структура международною стандарта ИСО 15798.2001
Структура настоящею стандарта
С-4 Образцы
О О
w Ь
-* -к
К»
С.5 Процедура испытания
С.З Порядок подготовки к проведению анализа
С.5.1 Общие сведения
С.3.1 Общие требования
С.5.2 Настройка микроскопа
С.3.2 Настройка микроскопа
С.5.3 Подготовка фильтровапьной установки
С.3.3 Подготовка фильтровального устройства
С.5.4 Проверка фонового загрязнения
С.4 Порядок проведения анализа
С.4.1 Порядок проверки фонового загрязнения
С.5.5 Подготовка образца
С.4.2 Порядок проведения фильтрации офтальмоло
гического вискохирургического изделия
С.5.6 Работа с сеткой IMA и подсчет частиц
С.4.3 Порядок проведения работ с сеткой IMA и под
счета частиц
С.6 Результаты испытания
С.5 Правила обработки результатов анализа
Приложение D (справочное) Число пациентов
для клинических испытаний
Приложение D (справочное) Расчет числа субъектов,
необходимых для проведения клинических испытаний
Библиография
Библиография
В настоящий стандарт включены термины из подраздела С.2 приложения С ИСО 15798.
21 Данное приложение в настоящем стандарте разделено на пункты (подпункты), что обусловлено необ
ходимостью приведения его в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2004.
Изменение статуса приложения С в настоящем стандарте обусловлено необходимостью учета потреб
ностей национальной экономики Российской Федерации.
2
0