ГОСТ Р 53078—2008
С.3.2.2 Устанавливают объектив с увеличением 10* и регулируют мехзрачковое расстояние до появления
слитного изображения.
С.3.2.3 Фокусируют правый окуляр на сетку (С.2.1.3) при установленном образце перефокусировкой мик
роскопа (С.2.1.1)до появления светлого поля с невидимымидеталями образца. Закрывают левый глаз и вращают
диоптрийное копьцо правого окуляра до появления изображения сетки в фокусе.
С.3.2.4 Фокусируют микроскоп на мелкую деталь образца.
С.3.2.5 Фокусируют левый парфокальный окуляр, закрывают правый глаз и вращают диоптрийное кольцо
левого окуляра до тех пор. пока изображение мелкой детали образца не станет четким.
Открыв оба глаза, убеждаются, что изображение образца является четким в обоих глазах.
С.3.2.6 Регулируют вспомогательный осветитель падающего косого освещения по высоте так. чтобы угол
падающего света составлял от 10‘ до 20* к горизонтали: частицы на мембранном фильтре (С.2.2.8) должны иметь
отчетливые темные тени.
С.3.2.7 Регулируют внутренний элископический осветитель светлого поля, полностью открыв полевую и
апертурную диафрагмы. Центрируют нить накала лампы и фокусируют микроскоп на фильтр, содержащий части
цы. Регулируют интенсивность отраженного света до тех пор. пока частицы не станут четко различимыми и не
обнаружат отчетливые видимые тени.
С.3.2.8 Устанавливают самое низкое значение интенсивности эпископического освещения, затем повыша
ют его до тех пор, пока тени, отбрасываемые частицами, не покажут минимально заметное снижение контраста.
С.3.3 Подготовка фильтровального устройства
С.3.3.1 Надевают перчатки {С.2.2.11) и одежду (С.2.2.12). моют руки фильтрованной до 0.22 мкм деионизи
рованной водой (С.2.2.13).
С.3.3.2 Моют вручную химический стакан вместимостью 600 мл, палочку для перемешивания (С.2.2.15),
фильтровальную воронку (С.2.2.1). подставку идиффузор в горячем, не содержащим ионов, растворедетергента.
Промывают их горячей проточной водопроводной водой, затем промывают фильтрованной деионизированной
водой под давлением.
С.3.3.3 Переносят вымытое устройство и другое необходимое оборудование в вытяжной шкаф с ламинар
ным потоком (С.2.2.10). защищенный фильтрованным воздухом НЕРА.
С.3.3.4 Промывают наружные и внутренние поверхности фильтровального устройства фильтрованным до
1,2 мкм изопропанолом под давлением.
С.3.3.5 Окончательно промывают наружные и внутренние поверхности фильтровального устройства и дру
гого необходимого оборудования фильтрованной до 1.2 мкм деионизированной водой.
С.3.3.6 С помощью пинцета (С.2.2.6) тщательно вымывают в потоке фильтрованной деионизированной
воды под низким давлением обе стороны фильтра сверху донизу, поворачивая вперед и назад, и устанавливают
чистый фильтр по центру подставки диффузора.
С.3.3.7 Помещают фильтровальную воронку сверху подготовленной подставки с фильтром и закрепляют.
С.
4
Порядок проведения анализа
С.4.1 Порядок проверки фонового загрязнения
С.4.1.1 С помощью дозатора растворителя (C.2.2.7J наполняют химический стакан 500 мл фильтрованной
деионизированной воды.
Выливают все содержимое химического стакана в фильтровальное устройство.
С.4.1.2 После последней порции раствора промывают стенки воронки, направляя под низким давлением по
кругу на стенки воронки поток фильтрованной деионизированной воды. Прекращают промывание воронки, пре
жде чем объем снизится до одной четвертой уровня наполнения. Поддерживают вакуум, пока вся жидкость
не пройдет в воронку.
С.4.1.3 Ослабив вакуум, пинцетом вынимают мембрану из подставки фильтровальной воронки и помеща
ют в чашку Петри (С.2.2.9).
С.4.1.4 Высушивают фильтровальную мембрану в шкафу со слегка приоткрытой крышкой чашки Петри.
С.4.1.5 Рассматривают под микроскопом с увеличением 100* фильтровальную мембрану при снятой крыш
ке чашки Петри.
С.4.1.6 Если в зоне фильтрации имеется не более 20 частиц размером, более или равным 10 мкм, и не
более пяти частиц размером, более или равным 25 мкм, то фоновый уровень частиц достаточно низок для прове
дения микроскопического анализа.
С.4.1.7 Если число частиц превышает эти требования, фоновый уровень частиц не подходит для проведе
ния микроскопического анализа. Следует повторять подготовительные этапы, пока фоновый уровень частиц не
подойдет для проведения данного испытания.
С.4.2 Порядок проведения фильтрации офтальмологических вискохирургических изделий
С.4.2.1 Снимают асе наружные крышки, герметизирующие ленты и свободные или отстающие бумажные
ярлыки. Вымывают наружные поверхности контейнеров вручную теплым моющим раствором, не содержащим
ионов, и промывают в теплой проточной водопроводной воде, после чего окончательно промывают фильтрован
ной деионизированной водой под давлением.
С.4.2.2 Просушивают наружные поверхности контейнеров фильтрованным до 0.2 мкм сжатым воздухом.
14