ГОСТ Р 50267.0.2—2005
перечисление а) 3) или в таблице 201. В частных стандартах не подлежат изменениям требования ПОМЕХО-
ЭМИССИИ или методы испытаний, установленные в ГОСТ Р 51318.11.
в) Запрещается вносить изменения в 36.202.3. перечисление б) 3) и 36.202.6. перечисление б) 6). так как
выбранные частоты модуляции являются адекватными для любых ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ. Следует учитывать, что
если в частных стандартах будут изменены значения частоты модуляции, то потребуются испытания СИСТЕМ, в
составе которых используются ИЗДЕЛИЯ, во всей полосе частот при всех частотах модуляции, установленных в
применимых частных стандартах, в дополнение к частоте модуляции, установленной в настоящем стандарте.
г) Запрещается вносить изменения в 36.202.3. перечисления б) 4) и 5 и 36.202.6. перечисления б) 7) и 8).
д) Запрещается вносить изменения в 36.202.1. перечисление д). 36.202.4, перечисление б) 3) и 36.202.4,
перечисление б) 3). Следует учитывать, что требования к нагрузке кабелей, связывающих ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕ МУ
с ПАЦИЕНТОМ, являются различными для разных испытаний. Отсутствие требований означает, что предна
меренное кондуктивное или емкостное соединение кабеля с землей не считается важным (как в случае испыта ний
на УСТОЙЧИВОСТЬ к микросекундным импульсным помехам большой энергии) либо считается необяза
тельным (как в случае испытаний на УСТОЙЧИВОСТЬ к ЭСР и излучаемому радиочастотному электромагнитному
полю). При проведении определенных испытаний эквивалент руки и RC-элемент по ГОСТ Р 51317.14.1 приме
няют потому, что их использование либо необходимо для осуществления испытания должным образом, либо
рассматривается как условие наибольшей жесткости испытаний. В ГОСТ Р 50267.0 условия, при которых ПАЦИ
ЕНТ изолирован от земли и при которых ПАЦИЕНТ заземлен, рассматриваются как НОРМАЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ.
Однако маловероятно, что в условиях медицинских учреждений ПАЦИЕНТ будет так же эффективно заземлен,
как и в условиях испытаний ЭМС. при которых используется непосредственное заземление. Как результат эквива
лент руки и RC-элемент, установленные в ГОСТ Р 51317.14.1, применяются для отображения условий примене
ния, которые будут наиболее неблагоприятными для каждого испытания на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ.
е) Запрещается вносить изменения в 36.202.3, перечисление б) 6. Металлические предметы, внесенные в
помещение для испытаний, могут нарушить однородность испытательного поля и увеличить погрешность испыта
ний. Использование металлической пластины для имитации ПАЦИЕНТА не допускается.
ГГГ.4 Дополнительные рекомендации
а) Если ожидаемая ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ОБСТАНОВКА при эксплуатации ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ под
тверждает необходимость более высоких ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ УРОВНЕЙ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИ
ВОСТЬ. критерии соответствия должны отвечать требованиям, установленным в 36.202.1, перечисление к).
б) Если необходимы гарантии повышенной безопасности ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ, введение новых ИС
ПЫТАТЕЛЬНЫХ УРОВНЕЙ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ должно быть обусловлено только крите
риями соответствия требованиям безопасности (например, могут быть допущены отказы, не влияющие на безо
пасность. и при этом подтверждение НЕОБХОДИМОГО КАЧЕСТВА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ не требуется). Любой
критерий, установленный для обеспечения безопасности, должен дополнять, а не заменять критерии соответ
ствия. отвечающие требованиям, установленным в 36.202.1. перечисление к). ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ УРОВНИ при
испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ, применимые к критериям соответствия требованиям безопасности,
должны быть существенно выше, чем те. которые отвечают требованиям, установленным в 36.202.1. перечисле
ние к).
П р и м е ч а н и е — Стандарт МЭК 61000-1-2 [14] рекомендует применять для оборудования, критичного в
отношении безопасности, две группы испытательных уровней и критериев соответствия: одну группу для обеспе
чения нормального функционирования и другую, при болев высоких испытательных уровнях, для обеспечения
безопасности. Настоящий стандарт устанавливает ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ УРОВНИ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ и кри
терии соответствия как для целей обеспечения безопасности, так и для целей обеспечения НЕОБХОДИМОГО
КАЧЕСТВА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ.
в) В качестве альтернативы критериям соответствия, установленным только для обеспечения безопаснос
ти. при более высоких ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ УРОВНЯХ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ дополнитель
ные гарантии безопасности могут быть достигнуты введением специальных частных критериев соответствия, от
вечающих требованиям, установленным в 36.202.1. перечисление к). При этом будут необходимы более высокие
ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ УРОВНИ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ, чем ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ УРОВНИ по
МЭК 60601. установленные в36.202 настоящегостандарта. Преимуществом является уменьшение вдвое количе
ства испытаний, проводимых вначале для подтверждения НЕОБХОДИМОГО КАЧЕСТВА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ
при ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ УРОВНЯХ по МЭК 60601, затем для подтверждения безопасности при более высоких
ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ УРОВНЯХ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ. Как отмечалось выше в перечисле
нии б), указанные ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ УРОВНИ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬдолжны быть суще
ственно выше. чем ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ УРОВНИ по МЭК 60601.
75