ГОСТ Р 50267.0.2—2005
рода, настоящий стандартдопускает применение пониженных ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ УРОВНЕЙ при испыта
ниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ при наличии определенных обоснований, основанных на анализе фи
зических. технологических и физиологических факторов. Вэтом случае изготовительдолжен указать уровни
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ, при которых ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ будут отвечать требованиям к каче
ству функционирования, установленным в настоящем стандарте, и установить характеристики ЭЛЕКТРО
МАГНИТНОЙ ОБСТАНОВКИ, при которой обеспечивается нормальное функционирование ИЗДЕЛИЙ и
СИСТЕМ, и способы ее создания.
При определенных условиях ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ОБСТАНОВКИ могут потребоваться более вы
сокие УРОВНИ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ. Способы идентификации условий, для
которых могут потребоваться более высокие УРОВНИ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ, а также способы уста
новления этих уровней находятся в разработке.
Наконец, учитывая, чтодля обеспечения повышенной безопасности ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ ЖИЗНЕ
ОБЕСПЕЧЕНИЯ требуются более высокие УРОВНИ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ даже при эксплуатации в
обычных условиях медицинских учреждений, настоящий стандартустанавливаетдополнительные требо
вания ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ.
Настоящий стандарт позволяет применять анализ рисков для определения НЕОБХОДИМОГО КАЧЕ
СТВА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ и необходимого уровня безопасности при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙ
ЧИВОСТЬ МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, а также при испытаниях всоответствии с требо
ваниями настоящегостандарта электрических изделий немедицинскогоназначения, образующих с МЕДИ
ЦИНСКИМИ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ СИСТЕМУ.
Настоящий стандарт разработан на основе международных стандартов МЭК. подготовленных
ПК 62А. ТК 77 (Электромагнитная совместимость) и СИСПР (Специальный международный комитет по
радиопомехам).
Требования ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ, установленные в настоящем стандарте,
применимы для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ согласно пункту 1.201. Для некоторых ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ эти
требования должны быть дополнены или уточнены с учетом специальныхтребований частногостандарта,
распространяющегося на медицинские изделия конкретного вида. Руководство по применению настояще го
стандарта при разработке частных стандартов, распространяющихся на медицинские изделия конкрет ного
вида, приведено в приложении ПТ.
2"
VH