ГОСТ Р 50267.0.2—2005
поставщик, являющийся третьей стороной, предлагает ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, кабели и преобразователи для при
менения в ИЗДЕЛИИ или СИСТЕМЕ и они не перечислены или их характеристики не соответствуют установлен
ным в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ, то ответственность за соответствие
требованиям настоящего стандарта при применении ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ с данными ПРИНАДЛЕЖНОС
ТЯМИ. кабелями или преобразователями несет поставщик или покупатель.
П о д п у н к т
6.8.3.207.
п е р е ч и сл е н и е з) 3)
Виды модуляции приведены в Регламенте радиосвязи ( 4].
П о д п у н к т 3 6 .2 0 1 .1 . п е р е ч и с л е н и е а )
В качестве основополагающего стандарта на ЭМС для МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ и СИ
СТЕМ применяется ГОСТ Р 51318.11, распространяющийся на группу однородной продукции. См. также термин
2.221 — МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ.
П о д п у н к т
36.201.7.
п е р е ч и с л е н и е а ) 1)
Когда ИЗДЕЛИЕ, относящееся к области применения ГОСТ Р 51318.14.1. функционируют совместно с дру
гим ИЗДЕЛИЕМ {например, относящимся к области применения ГОСТ Р 51318.11). образуя СИСТЕМУ, то его
соединительные кабели дополнительно могут излучать электромагнитную энергию, генерируемую другими
источ никами. Следовательно, дополнительные испытания на ПОМЕХОЭМИССИЮ в соответствии с
требованиями ГОСТ Р 51318.11 являются необходимыми.
П о д п у н к т
36.207.7.
п е р е ч и сл е н и е а ) 3)
Характеристики оборудования, относящегося к группе 1классов А и Б по ГОСТ Р51318.11 (ПНМ ВЧ устрой
ства), в цепом подобны характеристикам оборудования классов А и Б по ГОСТ Р 51318.22 (ОИТ). В указанных
стандартах нормы кондуктивных и излучаемых ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ и методы измерений подобны. Это
значит, что оборудование, удовлетворяющее требованиям ГОСТ Р51318.22, класс А. автоматически соответству ет
требованиям ГОСТ Р 51318.11. группа 1класса А и. соответственно, оборудование, удовлетворяющее требова ниям
ГОСТ Р 51318.22, класс Б, автоматически соответствует требованиям ГОСТ Р 51318.11, группа 1класса Б. Так
какобастандарта относятся к испытаниям подсистем и их требования являются, по существу, одинаковыми, то
соответственно нет необходимости виспытаниях СИСТЕМЫ для гарантии того, что установка ОИТ. соответствую
щего требованиям ГОСТ Р 51318.22, не ухудшит работоспособность СИСТЕМЫ.
Несмотря на то. что ОИТ. применяемое в качестве составной части МЕДИЦИНСКОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ
СИСТЕМЫ, может классифицироваться в соответствии с ГОСТ Р 51318.22. ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА не подле
жат классификации в соответствии с ГОСТ Р 51318.22.
П о д п у н к т 3 6 .2 0 1 .1 . п е р е ч и с л е н и е а ) 4)
См. подпункт 6.8.3.201. перечисление в) 2) настоящего приложения.
Если с учетом характеристик ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ необходимо применять ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМУ
только в экранированном помещении, изготовитель может не снижать нормы ПОМЕХОЭМИССИИ.
П о д п у н к т 3 6 .2 0 1 .1 . п е р е ч и с л е н и е а ) 5)
Если, например, в применимых национальных стандартах на ЭМС. распространяющихся на средства
радиосвязи, не установлены нормы напряжения индустриальных радиопомех на сетевых зажимах, то для ИЗДЕ
ЛИЙ и СИСТЕМ, относящихся к области применения ГОСТ Р 51318.11. должны быть применены нормы напряже
ния радиопомех на сетевых зажимах, установленные ГОСТ Р 51318.11. Также, если в применимых нацио
нальных стандартах на ЭМС. распространяющихся на средства радиосвязи, не установлены нормы в тех
полосах частот, для которых установлены нормы в ГОСТ Р 51318.11. тодля ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, относящихся к
области применения ГОСТ Р 51318.11, применяют требования, установленные в ГОСТ Р 51318.11 в данных
полосах частот.
Настоящий стандарт в части требований ПОМЕХОЭМИССИИ не применяют для входящих в состав ИЗДЕ
ЛИЙ и СИСТЕМ средств радиосвязи, для которых указанные требования установлены в национальных стан
дартах в области ЭМС. распространяющихся на средства радиосвязи.
П о д п у н к т 3 6 .2 0 1 .1 . п е р е ч и с л е н и е 6 ) 1)
В соответствии с ГОСТ Р 51318.11 при проведении испытаний ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ необходимо при
соединение всех кабелей и выполнение условий НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Подключение кабелей,
обеспечивающих связь с ПАЦИЕНТОМ, является частью этих требований. Необходимо применять средства ими
тации для того, чтобы ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА могли функционировать вусловиях НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗО
ВАНИЯ. Средства имитации ПАЦИЕНТА должны быть сконструированы таким образом, чтобы не снизить уровень
ПОМЕХОЭМИССИИ ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ и не вызывать дополнительную непреднамеренную ПОМЕХО
ЭМИССИЮ за счет средств имитации. Влияние ПАЦИЕНТА на уровень ПОМЕХОЭМИССИИ считается в настоя щее
время незначительным, однако при разработке общей радиочастотной модели ПАЦИЕНТА это положение может
быть пересмотрено.
Для того, чтобы во время испытаний избежать протекания слишком большого тока в устройствах зазем
ления. необходимо установить верхний предел величины паразитной емкости. Величина емкости 250 лФ, уста
новленная в настоящем стандарте, согласована с характеристиками эквивалента руки, регламентированными
ГОСТ Р 51318.14 1.
47