ГОСТ Р 50267.0.2—2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Часть 1-2. Общие требования безопасности.
Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
Medical electrical equipment.
Part 1-2. General requirements for safety.
Electromagnetic compatibility. Requirements and test methods
Дата введения — 2007—01—01
РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1 Область применения и цель
‘ 1.201 Область применения
Настоящий стандарт применяют для обеспечения ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ МЕ
ДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ (далее — ИЗ
ДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ).
1.202 Цель
Настоящий стандарт устанавливает требования к ИЗДЕЛИЯМ и СИСТЕМАМ по обеспечению ЭЛЕК
ТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ и методы их испытаний и служит основой для установления требо
ваний ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ и методов испытаний в частныхстандартах, распростра
няющихся на медицинские изделия конкретного вида.
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применяютследующие термины с соответствующими определениями.
2.201 УРОВЕНЬСООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ
Уровень, меньший или равный УРОВНЮ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ, при котором ИЗДЕЛИЕ и
СИСТЕМА отвечают требованиям 36.202.
П р и м в ч а н и в — Дополнительные требования к УРОВНЯМ СООТВЕТСТВИЯ установлены в 6.8.3.201.
*2.202 УХУДШЕНИЕ КАЧЕСТВА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ
Нежелательное отклонение рабочих характеристик ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ от требуемых.
Пр и м е ч а н и е — Термин «УХУДШЕНИЕ» может применяться квременному или постоянному нарушению
КАЧЕСТВАФУНКЦИОНИРОВАНИЯ.
(МЭК60050—161,термин 161-01-19.измененный) [3 ]
*2.203 ЭФФЕКТИВНАЯ ИЗЛУЧАЕМАЯ МОЩНОСТЬ
Мощность, которую необходимо создать на входе идеальной (без потерь) эталонной антенны для
создания на любом заданном расстоянии такой же плотности потока мощности, которая создается рас
сматриваемым устройством вданном направлении.
П р и м е ч а н и е — В соответствии с Регламентом радиосвязи Международного Союза электросвязи [ 4 ] и
стандартом МЭК 60050—712 (5] термин «ЭФФЕКТИВНАЯ ИЗЛУЧАЕМАЯ МОЩНОСТЬ» используется без оговор ки
только когда эталонная антенна является полуволновым диполем.
(МЭК 60050 —161. термин 161-04-16, измененный)
*2.204 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ (ЭМС)
Издание официальное
3-14С4
1