ГОСТ Р 50267.0.2—2005
Предисловие
Настоящий стандарт представляет собой параллельный стандарт по отношению к ГОСТ Р 50267.0,
называемому далее общим стандартом.
В серии международных стандартов МЭК 60601 параллельные стандарты устанавливают требова
ния безопасности, применимыедля:
- определенной группы МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ (например, для радиологи
ческого оборудования):
- определенной характеристики любых МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, не полнос
тью отраженной вобщем стандарте (например, для ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ).
Кроме того, в соответствии со стандартом МЭК 60601-1-1 [1] вобласть применения общегостандарта
были дополнительно включены МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ.
Согласно указанному расширению области применения в настоящем параллельном стандарте на
ЭЛЕКТРОМАГНИТНУЮ СОВМЕСТИМОСТЬ учтено, что общий стандарт применяется для МЕДИЦИНС
КИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ так же. как и для МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, и вклю
чает требования ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ, которые в большинстве случаев применимы
ко всем частям СИСТЕМ.
Нумерация разделов настоящегостандарта соответствует нумерации, принятой вобщем стандарте.
Приведенные в настоящем стандарте пункты и рисунки, которые введеныдополнительно по отноше
нию к общему стандарту, нумеруют, начиная с номера 201. дополнительные приложения обозначают бук
вами ААА. БББ и т.д.. дополнительные пункты — буквами ааа). ббб) и т.д.
В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые выделения:
- прямой светлый шрифт — для требований, соответствие которым может быть подтверждено путем
испытаний, и определений терминов;
- петит— для пояснений, рекомендаций, общих утверждений, исключений и ссылок;
- курсив — для методов испытаний;
- прописные буквы — для терминов, используемых в стандарте, определения которых приведены в
пункте 2 настоящего или общего стандарта.
П р и м е ч а н и е — Термины, определения которых приведены в пункте 2 настоящего или общего
стандарта, не выделяются прописными буквами в таблицах 201 — 208. в таблицах, приведенных в приложении
БББ. а также в изложении требований, подлежащих включению в ЭКСПЛУАТАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ или
инструкции по эксплуатации, предназначенные для покупателя или пользователя, которым могут быть неизвест ны
термины, введенные в международных стандартах серии МЭК 60601.
Для установленных в настоящем стандарте требований приведены соответствующие методы испы
таний.
Некоторые положения или утверждения настоящегостандарта требуютдополнительной информа
ции. Такая информация приведена в справочном приложении ААА «Общее руководство и обоснование».
Пункты и подпункты настоящего стандарта, ккоторым в приложении ААА приведены пояснения, отмечены
пометкой*.
Дополнительные положения и требования, учитывающие потребности национальной эконо
мики Российской Федерации, набраны прямым полужирным шрифтом.
2— 1404
V