ГОСТ Р 50267.0.2—2005
Приложение ВВВ
(справочное)
Руководство по классификации в соответствии с ГОСТ Р 51318.11
ВВВ.1 Общие положения
Правила классификации оборудования и его разделения на группы установлены в ГОСТ Р 51318.11.
Настоящее приложение является дополнительным руководством по разделению ИЗДЕЛИЙ или СИСТЕМ, отно
сящихся к области применения ГОСТ Р 51318.11. на соответствующие группы и классы.
В соответствии с 4.1 ГОСТ Р 51318.11
Д е л е н и е н а гр уп п ы :
-
ПНМБ ВЧ устройства группы 1- устройства, вкоторых намеренно создается и/или используется кондуктив-
но связанная высокочастотная энергия, необходимая для функционирования самих устройств;
- ПНМБ ВЧустройства группы 2 - устройства, в которых намеренно создается и/или используется высокочас
тотная энергия в форме электромагнитного излучения для обработки материалов (плавки металлов, нагрева
пищевых продуктов, сушки древесины и т.п.). а также искровое электроэрозионное оборудование.
В соответствии с 4.2 ГОСТ Р 51318.11
Д е л е н и е н а к л ас сы :
- ПНМБ ВЧ устройства класса А - устройства, предназначенные для использования во всех помещениях,
кроме применяемых для бытовых целей, и тех. к которым непосредственно подведены низковольтные распреде
лительные электрические сети.
П р и м е ч а н и е — Хотя нормы класса А были введены для промышленных и торговых предприятий,
компетентные органы власти могут разрешить при выполнении дополнительных мер в случае необходимости
монтаж и эксплуатацию ПНМБ ВЧ оборудования класса А в бытовых помещениях или в учреждениях, непосред
ственно подключенных к электрическим силовым сетям, снабжающим жилые здания’’;
- ПНМБ ВЧ устройства класса Б — устройства, предназначенные для использования в помещениях для
бытовых цепей и тех. к которым непосредственно подведены низковольтные распределительные электрические
сети.
В приложении А ГОСТ Р 51318.11 приведены примеры классификации ПНМБ ВЧ устройств. Медицинские
устройства приводятся в качестве примера оборудования, относящегося кгруппе 1,вто время как «медицинская
аппаратура» приводится в качестве примера оборудования, относящегося к группе 2. При этом только терапевти
ческие коротковолновые установки и терапевтические микроволновые установки приведены вдетальном перечне
оборудования, относящегося к группе 2. ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ других видов не упоминаются.
ВВВ.2 Деление на группы
ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ большинства видов создают и/или используют радиочастотную энергию для функци
онирования и. следовательно, относятся к труппе 1.
Примеры ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ группы 1:
- ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ для электрокардиографии и магнитокардиографии;
- ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ для электроэнцефалографии и магнитоэнцефалографии;
- ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ для электромиографии и магнитомиографии.
К группе 1 относятся также ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ, предназначенные для подачи энергии к ПАЦИЕНТУ, но
не в виде радиочастотной электромагнитной энергии. Примеры;
- медицинские ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ для формирования или обработки изображений:
- диагностические рентгеновские системы для радиографии и флюороскопии (включая кинофлюорогра
фию) как для общих, так и для специальных целей, например, ангиографии, маммографии, планирова ния
лечения, лечения зубов:
СИСТЕМЫ компьютерной томографии:
СИСТЕМЫ для ядерной медицины;
диагностические ультразвуковые ИЗДЕЛИЯ;
- терапевтические ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ:
терапевтические рентгеновские СИСТЕМЫ;
стоматологические ИЗДЕЛИЯ;
ультразвуковые терапевтические ИЗДЕЛИЯ;
экстракорпоральные (дробление камней) ИЗДЕЛИЯ;
инфузионные насосы;
излучающие нагревательные приборы;
инкубаторы для новорожденных;
вентиляторы;
11 См. примечание к 4.2 ГОСТ Р 51318.11.
72