ГОСТ Р МЭК 60601-2-13- 2001
2.119 РЕГУЛЯТОР ДАВЛЕНИЯ (РЕДУКТОР)
Устройство, снижающее и контролирующее давление газа, сконструированное таким обра
зом. чтобы обеспечить постоянное выходное давление в пределах определенного диапазона вход
ных.
2.120 ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО
Устройство, которое без вхтешательства защищает ПАЦИЕНТА от опасного выхода энергии,
могущего иметь место в результате неправильной подачи энергии или веществ.
2.121 ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ
Система сигнализации состояния опасности, основанная на мониторинге информации кли
нических или технических значении перемещенных величин, сконструированная таким образом,
что она может принимать логические решения и поэтому без вмешательства ОПЕРАТОРА в состо
янии определить, например, более одной степени приоритетности срабатывания сигналов опасно
сти в одних и тех же условиях, а в случае необходимости временно подавить активацию сигнального
устройства.
2.122 ЗАГЛУШЕНИЕ
Временное подавление звукового компонента сигнального устройства.
3 Общие требования
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
3.6 Дополнение
аа) Короткое замыкание и размыкание контуров компонентов или проводов, которое может
повлечь за собой повышение температуры (см. раздел седьмой).
♦ЬЬ) Утечка при окислении, которая не определяется, например, ни детектором, ни при
периодической проверке оборудования, должна рассматриваться как нормальное условие, а не УС
ЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
6 Идентификация, маркировка и документация
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей:
*j) Потребляемая мощность
Дополнение
Маркировку- входной мощности, требуемой в соответствии с 6.1. перечисление j). общего
стандарта, следует наносить в амперах для АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИХ КОМПЛЕКСОВ, а также
для суммы номинальных мощностей тока для АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА и для
дополнительных (сетевых) штепсельных выходных отверстий.
*к) Выходная мощность сети
Дополнение
Требования, предъяатяемые к маркировке дополнительных сетевых выходных штепсельных
розеток в соответствии с 6.1. перечисление к), общего стандарта, также должны применяться и к
каждой дополнительной сетевой штепсельной розетке, го есть выражаться в амперах.
Если к дополнительной сетевой штепсельной розетке можно подсоединить сетевую штепсель
ную вилку, то дополнительная штепсельная розетка должна иметь маркировку символом 14 табли
цы D.I общего стандарта.
Дополнительные перечисления
аа) Каждому ОПЕРАТОРУ — доступный газовый вход или выход должен иметь стойкую мар
кировку с указанием наименования газа или химического символа в соответствии с ИСО 5359.
Данная маркировка должна быть четкой н разборчивой: при применении цветовой маркировки
цвета должны соответствовать ИСО 32.
ЬЬ) ВЫХОДНОЕ ОТВЕРСТИЕ СВЕЖЕГО ГАЗА - если газ доступен ОПЕРАТОРУ, го дол
жна быть стойкая маркировка. Данная маркировка должна быть четкой и разборчивой.
сс) АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС и (или) его компоненты, и (или) упаковка
должны иметь маркировку, включающую следующую информацию:
- слово «СТЕРИЛЬНЫЙ» вместе с методом стерилизации:
- код партии перед словом «ПАРТИЯ* или серийный номер;
4