ГОСТ Р МЭК 60601-2-13- 2001
соединение на входном отверстии газа (выходном отверстии для вакуума) на грубопроводе должно
включать гибкую трубку (шланг) для подсоединения к разводке в соответствии с ИСО 7396. Такие
входные отверстия должны представлять собой фитинги, соответствующие ИСО 5359.
102.2 Каждое входное отверстие на трубопроводе должно иметь фильтр с размером пор. не
превышающим 100 микрон. Фильтр(ы) должен(ы) быть съемным(ми) дтя осуществления чистки и
(или) замены.
102.3 Должны быть предусмотрены средства дтя ограничения реверсивного потока газа от
входных отверстий одного и того же газа до 100 мл/мин в условиях нормальной работы.
Реверсивный поток газов от одного входного отверстия в другое разных типов газа не должен
превышать 10 мл/ч в условиях нормальной работы.
Если в УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ реверсивный поток газов разных типов из
одного входного отверстия в другое превышает 10 мл/ч, то должны быть предусмотрены средства,
предупреждающие ситуацию возникновения угрозы безопасности, такими средствами могут быть
сигнальные устройства опасности.
Подтверждение соответствия данным требованиям в виде испытания или любым другим методом
должно представляться изготовителем.
103 Мониторинг давления подаваемого медицинского газа
103.1 АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС должен быть обеспечен устройством посто
янного наблюдения за давлением или содержанием каждого газа, подаваемого под давлением из
баллона.
Шкала УСТРОЙСТВА МОНИТОРИНГА должна по крайней мере на 33 % превышать показа
ния уровня давления или уровня наполнения баллона, или показания давления по полной шкале
при температуре (20±3) ’С.
Должны быть предусмотрены средства одновременной) наблюдения за давлением и содержа
нием газа по всех баллонах.
103.2 АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС должен быть обеспечен устройством посто
янного наблюдения за давлением каждого газа, подводимого из нейтральной разводки сжатых ме
дицинских газов. УСТРОЙСТВО МОНИТОРИНГА должно измерять давленне газа до места распо
ложения обратного клапана и обеспечивать показания давления по крайней мере на 33% превыша
ющие расчетное давление в трубопроводе.
103.3 Максимальная погрешность УСТРОЙСТВА МОНИТОРИНГА не должна выходить за
пределы ±4 % от полной шкалы показаний плюс 8 % от действительных показаний.
104 Регуляторы давления подачи медицинского газа
Должны иметься РЕГУЛЯТОР(Ы) ДАВЛЕНИЯ, соответствующие требованиям ИСО 10524.
для каждого подаваемого газа от баллона.
105 Система трубопроводов аппарата
105.1 Общая утечка из:
a) ТОЙ части СИСТЕМЫ ТРУБОПРОВОДОВ АППАРАТА, которая простирается от любой
точки между однонаправленными клапанами и СИСТЕМОЙ КОНТРОЛЯ ГАЗОВОГО ПОТОКА и
b
) трубопровода между входными соединениями баллонов и РЕГУЛЯТОРОВ ДАВЛЕНИЯ
не должна превышать 150 мл/мин (откорректированными по температуре 20 *С), когда ТРУ
БОПРОВОД находится под минимальным и максимальным запроектированными давлениями. Это
испытание должно повторяться для подачи каждого газа.
Все другие входные соединения газа должны быть открыты в атмосферу во время проведения
каждого очередного испытания.
105.2 ПАЦИЕНТАМ. ОПЕРАТОРАМ и третьим лицам не должна угрожать опасность в ре
зультате неполадок в СИСТЕМЕ ТРУБОПРОВОДОВ АППАРАТА, связанных с давлением, в УС
ЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
18