ГОСТ Р МЭК 60601-2-13—2001
Галотан, который обычно считается безопасным газом, может образовывать воспламеняющиеся смеси с
кислородом и закисью азогл при проведении испытания при очень высокой температуре воспламенения. По
этому необходимо определить нижний уровень температуры воспламенения агентов, которые используются в
изделиях категории APG. и применять менее строгие требования к более высоким уровням температуры при
использовании данной категории. Используемые в настоящее время анестезирующие агенты, такие как гало-
тан. принадлежат к категории выше этого уровня и поэтому могут в соответствии с настоящим стандартом
использоваться с АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИМИ КОМПЛЕКСАМИ, не имеющими маркировку изделий ка
тегорий APG и АР.
Испытания на воспламенение наиболее воспламеняющихся анестезирующих агентов, смешиваемых с
кислородом и (или) закисью азота, приведены в приложении DD. Причина использования самых воспламеня
ющихся концентраций, а нс концентраций, используемых в клинической практике, состоит в том, что такой
метол испытания является общеизвестным и признанным методом определения уровня воспламенения газо
вых смесей при сравнении этого порога воспламенения с воспламеняемостью других газовых смесей. Наиболее
воспламеняющиеся концентрации — это хорошо определенные концентрации, которые можно технически
определить в испытательных институтах, специализирующихся на проведении таких испытаний.
43 Отчеты о возникновении пожаров, причиной которых стало медицинское оборудование, чрезвычайно
редки. Но тем нс менее, когда такой пожар может возникнуть в больничной Обстановке, последствия его могут
быть трагическими.
Риск возникновения пожара определяется тремя основными причинами, которые необходимы для воз
горания:
- наличие воспламеняющегося материала (горючего);
- температур:!, равная или превышающая минимальную температуру воспламенения, или искрение с
энергией рассеяния, равной или выше минимальной температуры воспламенения материалов;
- наличие оксидантов.
Поэтому, следуя основной концепции безопасности общего стандарта, объективной предпосылкой при
конструировании оборудования должно являться следующее: и в условиях нормальной работы, и в УСЛОВИ
ЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, а также при наличии оксидантов, воздействию которых могут подвер
гаться материалы, температура ни одного из материалов нс должна повышаться до своего минимальною
уровня воспламенения, или температура искрения и энергия, выделяемая при искрении, нс должна превы
шать уровень энергии, при котором может возникнуть воспламенение. Может возникнуть воспламенение в
замкнутых пространствах, но так как такие пространства являются самоограничиваюшими. то опасность не
должна возникать, например воспламенение плавкого предохранигеля или резистора в запаянном контейнере.
Минимальные температуры воспламенения для большого числа специфических материалов хорошо из вестны
и опубликованы в литературе, хотя обычно рассматриваются случаи только для окружающего воздуха и
условий, в которых присутствует чистый кислород. Минимальная температура воспламенения может крити
чески зависеть от концентрации Присутствующих оксидантов. Если необходимо знать температуру воспламене
ния других материалов или различных кониентраиий кислорода, то такие данные можно получить, используя
методы и аппараты, описанные в МЭК 60079-4.
При рассмотрении воспламеняемых материалов особое внимание следует обращать на тс материалы,
которые могут аккумулировать в течение длительного периода их применения, например частички бумаги и
хлопка, находящиеся в воздухе.
Риск возникновения огня, вызванный искрением в электрических контурах эпсктромсдицине кого обо
рудовании. обычно рассматривается как незначительный, гак как повышение температуры, возникающее в
результате рассеяния энергии при искренни, обычно нс достигает температуры воспламенения твердых мате
риалов. обычно используемых с учетом конструкции и практики применения материалов в медицинских элек
трических изделиях.
Тем не менее, если присутствуют материалы с низкой температурой воспламенения и очень низкой
теплоемкостью, например хлопок, шерсть, бумага или органическое волокно, то зачастую очень сложно или
невозможно определить температуры поверхности, подвергаемые воздействию энергии рассеяния при искре нии.
поэтому может возникнуть необходимость проведения специфических тестов на воспламенение, с гем чтобы
обеспечить безопасность в этих условиях.
В некоторых стандартах, применяемых в настоящее время, используются требования но сведению до
минимума риска возникновения огня, основанные на ограничении температуры, электрической энергии и
концентрации оксидантов до абсолютных значений.
Значение температуры основано на минимальной температуре воспламенения хлопка на горячей плас
тине в 100%-ном кислороде. Данные приводится и американской публикации NFPA 53М (2J. температура
воспламенения составляет 310 "С. Было принято, что температуру 300
‘С
можно считать приемлемым темпера
турных! порогом для атмосфер, обогащенных кислородом, при использовании медицинских
электрических изделий.
Происхождение используемых значений электрической энергии менее ясно; кажется, что при отсут
ствии специфических контролируемых испытаний эти значения были взяты из других стандартов.
30